Technicien de Production Senior – Équipements Automatisés

AXEPTA SA; Vaud; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

AXEPTA SA recherche un(e) technicien(ne) de production pour intervenir en environnement ISO 8/7 et garantir le respect des normes de sécurité et cGMP.

Vous réaliserez les opérations de formulation, préparerez et conduirez les équipements de production automatisés, effectuerez le remplissage et veillerez au contrôle qualité des lots, tout en collaborant avec les équipes QA, Maintenance et Process.

Qualifications

• Expérience d'environ 10 ans en production pharmaceutique, biotech ou dispositif médical.
• Expérience en salle blanche et environnement contrôlé.
• Bonne connaissance des cGMP.
• Expérience en formulation, remplissage et/ou conduite d’équipements automatisés.
• Formation en tant que technicien de production.

Responsibilities

• Réaliser les opérations de formulation : pesées, préparations de buffers, mixing, pipetage et centrifugation.
• Préparer et conduire les équipements de production automatisés et semi-automatisés.
• Réaliser les opérations de remplissage, connexion de poches, picking et scellage des vials/flacons.
• Effectuer les réglages et changements de format et assurer la surveillance des équipements.
• Identifier et réagir aux dysfonctionnements ou anomalies techniques.
• Réaliser les contrôles en cours de production (IPC), le nettoyage et la préparation des équipements.
• Compléter les dossiers de lots, logbooks et données ERP selon cGMP.
• Signaler les non-conformités et participer aux actions correctives.
• Collaborer avec les équipes Qualité, Maintenance et Process.

Skills

Production pharmaceutique

Salle blanche

cGMP

Formulation

Education

Technicien de production

Tools

Équipements automatisés

Équipements semi-automatisés

Job description

AXEPTA SA recherche un(e) technicien(ne) de production pour intervenir en environnement ISO 8/7 et garantir le respect des normes de sécurité et cGMP.

Vous réaliserez les opérations de formulation, préparerez et conduirez les équipements de production automatisés, effectuerez le remplissage et veillerez au contrôle qualité des lots, tout en collaborant avec les équipes QA, Maintenance et Process.