Technicien Manufacturing

AXEPTA SA; Vaud; Presencial; CHF 90.000 - 120.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

AXEPTA SA recherche un Technicien Manufacturing pour exécuter les activités de fabrication dans des environnements ISO contrôlés. Vous réaliserez les formulations, préparations et opérations sur équipements automatisés, avec suivi des lots et collaboration avec les équipes qualité et maintenance.

Vous avez environ 10 ans d’expérience en production pharmaceutique et une connaissance approfondie des cGMP; formation de technicien de production exigée et expérience en salle blanche.

Formación

• Expérience d’environ 10 ans en production pharmaceutique, biotech ou dispositif médical.
• Expérience en salle blanche / environnement contrôlé.
• Bonne connaissance des cGMP.
• Expérience en formulation, remplissage et/ou conduite d’équipements automatisés.
• Formation en tant que technicien de production.

Responsabilidades

• Réaliser les opérations de formulation: pesées, buffers, mixing, pipetage et centrifugation.
• Conduire les équipements de production automatisés et semi-automatisés.
• Réaliser les opérations de remplissage, connexion de poches, picking et scellage des vials et flacons.
• Effectuer les réglages, changements de format et surveillance des équipements.
• Identifier et réagir aux dysfonctionnements ou anomalies techniques.
• Réaliser les contrôles en cours de production (IPC), nettoyage et préparation des équipements.
• Compléter les dossiers de lots, logbooks et données ERP selon les cGMP.
• Signaler les non-conformités et participer aux actions correctives.
• Collaborer avec les équipes Qualité, Maintenance et Process.

Conocimientos

10 ans d’expérience en prod pharma

Connaissance cGMP

Formation technicien production

Conduite d’équipements automatisés

Educación

Formation de technicien(ne) de production

Descripción del empleo

Technicien Manufacturing

Sous la responsabilité du Team Leader Manufacturing, vous serez chargé(e) d’exécuter les activités de fabrication quotidiennes dans des environnements contrôlés ISO 8/7, tout en respectant les normes de sécurité et les directives cGMP.

Vos principales responsabilités :

• Réaliser les opérations de formulation : pesées, préparation de buffers/tampons, mixing, pipetage et centrifugation.
• Préparer et conduire les équipements de production automatisés et semi-automatisés.
• Réaliser les opérations de remplissage, connexion de poches, picking et scellage des vials/flacons.
• Effectuer les réglages, changements de format et assurer la surveillance des équipements.
• Identifier et réagir aux dysfonctionnements ou anomalies techniques.
• Réaliser les contrôles en cours de production (IPC), le nettoyage et la préparation des équipements.
• Compléter les dossiers de lots, logbooks et données ERP conformément aux cGMP.
• Signaler les non-conformités et participer aux actions correctives.
• Collaborer avec les équipes Qualité, Maintenance et Process.

Profil recherché :

• Expérience d'environ 10 ans en production pharmaceutique, biotech ou dispositif médical.
• Expérience en salle blanche / environnement contrôlé.
• Bonne connaissance des cGMP.
• Expérience en formulation, remplissage et/ou conduite d’équipements automatisés.
• Formation en tant que technicien de production

• QUAI DU SEUJET 12 1201 Genève