Senior Technician Production DSP

Incyte; Yverdon-les-Bains; Vor Ort; CHF 90.000 - 130.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Incyte recherche un senior technicien de production pour piloter les outils de production conformes aux règles GMP au sein du département DSP. Vous contribuerez à la purification des produits biotechnologiques et à la mise en poche du produit vrac, avec des considérations virales et de sécurité.

Vous assurerez le respect des procédures qualité, participerez aux déviations et au maintien d'un haut niveau d'efficacité. Le poste inclut des horaires en rotation et des week-ends selon le service.

Qualifikationen

• Formation technique ou scientifique en biotechnologie et au moins 5 ans d'expérience.
• Travail en shifts et week-ends selon le service.
• Capacité à travailler dans un environnement exigeant et réglementé.
• Esprit d'équipe et collaboration.

Aufgaben

• Piloter les équipements et réaliser les IPC selon GMP.
• Exécuter les tâches de production selon le planning.
• Participer à l’entretien et au nettoyage de la zone.
• Relever les écarts qualité et les documenter.
• Réaliser et clôturer les investigations des déviations mineures.
• Créer, revoir et mettre à jour les procédures et fiches qualité.
• Former les autres collaborateurs dans son domaine.
• Participer à la libération de lots et à la revue des exceptions.
• Qualifier les équipements et maintenir la zone (5S, Gemba).
• Proposer des projets d'amélioration continue.

Kenntnisse

Esprit d'équipe

Capacité à travailler en shift

Sens de l'organisation

Ausbildung

Formation technique ou scientifique en biotechnologie (CFC/Bachelor/HES/DUT/BTS)

Jobbeschreibung

SOMMAIRE

Le senior technicien de production exerce un rôle opérationnel en pilotant les outils de production en accord avec les règles GMP.

Aperçu

Le senior technicien de production exerce un rôle opérationnel en pilotant les outils de production en accord avec les règles GMP. Le département DSP est responsable de la purification des produits biotechnologiques, à travers des techniques de chromatographie, filtration, UFDF, jusqu’à la mise en poche du produit vrac. Le process comprend également des étapes de sécurisation virale. La position comprend du travail de week-end occasionnel.

FONCTIONS ET RESPONSABILITÉS

• Piloter les équipements de production et réaliser les IPC selon les GMP
• Exécuter les taches de production selon le planning défini
• Participer aux activités d’entretien et nettoyage de la zone
• Relever les écarts qualité, les documenter dans les systèmes qualité
• Lead, réalise et clôture les investigations des déviations mineures
• Créer, revoir, toutes les procédures standard, fiches de travail, batch record, protocoles PQ et autres documents qualité
• Exécuter le plan de formation défini par le responsable dans les délais (théoriques et pratiques)
• Forme au besoin les autres collaborateurs dans son domaine de compétence
• Exécuter des activités liées à la libération de lots : revue et commentaires d’exceptions, clôture des batch record
• Exécuter les protocoles de qualification des équipements de la zone
• Participe au maintien de la zone à travers une démarche 5S et la participation au Gemba
• Propose et met en place des projets d’amélioration continue
• Agir en tant qu’exemple pour les autres membres de l'équipe pour assurer la production en temps voulu des lots et proposer de manière proactive la résolution des problèmes
• Contribuer positivement à une forte culture d'intégrité, de transparence et d'éthique
• Agir dans le respect des exigences légales et de conformité ainsi que des directives de l'entreprise
• Délégation à : Senior technicien ou superviseur

EXIGENCES

• Formation technique ou scientifique (CFC ou équivalent ‑ Bachelor HES ‑ DUT/BTS) en biotechnologie ou toute expérience équivalente en industrie biotechnologique (5 ans minimum)
• Travail de shift (+ week-end selon le département)
• Flexibilité sur les horaires – Travail de journée occasionnel
• Capacité à travailler dans un environnement exigent et hautement réglementé
• Esprit d'équipe
• Expérience de terrain en production cGMP