Technicien de Production Senior – Conduite d’Équipements

AXEPTA SA; Vaud; Sur place; CHF 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

AXEPTA SA recherche un(e) technicien(ne) de production pour intervenir en environnement ISO 8/7 et garantir le respect des normes de sécurité et cGMP.

Vous réaliserez les opérations de formulation, préparerez et conduirez les équipements de production automatisés, effectuerez le remplissage et veillerez au contrôle qualité des lots, tout en collaborant avec les équipes QA, Maintenance et Process.

Qualifications

• Expérience d'environ 10 ans en production pharmaceutique, biotech ou dispositif médical.
• Expérience en salle blanche et environnement contrôlé.
• Bonne connaissance des cGMP.
• Expérience en formulation, remplissage et/ou conduite d’équipements automatisés.
• Formation en tant que technicien de production.

Responsabilités

• Réaliser les opérations de formulation : pesées, préparations de buffers, mixing, pipetage et centrifugation.
• Préparer et conduire les équipements de production automatisés et semi-automatisés.
• Réaliser les opérations de remplissage, connexion de poches, picking et scellage des vials/flacons.
• Effectuer les réglages et changements de format et assurer la surveillance des équipements.
• Identifier et réagir aux dysfonctionnements ou anomalies techniques.
• Réaliser les contrôles en cours de production (IPC), le nettoyage et la préparation des équipements.
• Compléter les dossiers de lots, logbooks et données ERP selon cGMP.
• Signaler les non-conformités et participer aux actions correctives.
• Collaborer avec les équipes Qualité, Maintenance et Process.

Connaissances

Production pharmaceutique

Salle blanche

cGMP

Formulation

Formation

Technicien de production

Outils

Équipements automatisés

Équipements semi-automatisés

Description du poste

Sous la responsabilité du chef d'équipe de production, vous serez chargé(e) d’exécuter les activités de fabrication quotidiennes dans des environnements contrôlés ISO 8/7, tout en respectant les normes de sécurité et les directives cGMP.

Vos principales responsabilités :

• Réaliser les opérations de formulation : pesées, préparation de buffers/tampons, mixing, pipetage et centrifugation.

• Préparer et conduire les équipements de production automatisés et semi-automatisés.

• Réaliser les opérations de remplissage, connexion de poches, picking et scellage des vials/flacons.

• Effectuer les réglages, changements de format et assurer la surveillance des équipements.

• Identifier et réagir aux dysfonctionnements ou anomalies techniques.

• Réaliser les contrôles en cours de production (IPC), le nettoyage et la préparation des équipements.

• Compléter les dossiers de lots, logbooks et données ERP conformément aux cGMP.

• Signaler les non-conformités et participer aux actions correctives.

• Collaborer avec les équipes Qualité, Maintenance et Process.

Profil recherché :

• Expérience d'environ 10 ans en production pharmaceutique, biotech ou dispositif médical.

• Expérience en salle blanche / environnement contrôlé.

• Bonne connaissance des cGMP.

• Expérience en formulation, remplissage et/ou conduite d’équipements automatisés.

• Formation en tant que technicien de production