Technician Production DSP

Incyte; Yverdon-les-Bains; On-site; CHF 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Incyte Suisse recherche un technicien de production pour piloter les outils selon les GMP et assurer la production en respectant les procédures de traçabilité et de qualité. Le poste est basé à Yverdon-les-Bains, en environnement industriel pharmaceutique.

Vous travaillerez sur des équipes et des lignes de production avec des horaires en shift et des week-ends occasionnels, et vous participerez activement à l’amélioration continue et à la formation des collaborateurs.

Qualifications

• Formation technique ou scientifique exigée.
• Expérience en production cGMP souhaitée.
• Capacité à travailler en équipe et en shifts.

Responsibilities

• Piloter les équipements de production et réaliser les IPC selon les GMP.
• Exécuter les tâches de production selon le planning défini.
• Participer aux activités d’entretien et nettoyage de la zone.
• Relever les écarts qualité et les documenter dans les systèmes qualité.
• Participer aux investigations et aux formations définies.
• Contribuer à la libération de lots (revue et commentaires d’exceptions, clôture des batch records).
• Participer aux protocols de qualification des équipements et à l’amélioration continue (5S, Gemba).

Skills

GMP knowledge

Team spirit

Shift work

Attention to detail

Education

Technique ou scientifique formation (CFC/équivalent – Bachelor HES/DUT/BTS)

Job description

SOMMAIRE

Le technicien de production exerce un rôle opérationnel en pilotant les outils de production en accord avec les règles GMP.

Aperçu

Le technicien de production exerce un rôle opérationnel en pilotant les outils de production en accord avec les règles GMP. Le département DSP est responsable de la purification des produits biotechnologiques, à travers des techniques de chromatographie, filtration, UFDF, jusqu’à la mise en poche du produit vrac. Le process comprend également des étapes de sécurisation virale. La position comprend du travail de week-end occasionnel.

FONCTIONS ET RESPONSABILITÉS

• Piloter les équipements de production et réaliser les IPC selon les GMP
• Exécuter les taches de production selon le planning défini
• Participer aux activités d’entretien et nettoyage de la zone
• Relever les écarts qualité, les documenter dans les systèmes qualité
• Se rend disponible et participe aux investigations
• Exécuter le plan de formation défini par le responsable dans les délais (théoriques et pratiques)
• Forme au besoin les autres collaborateurs dans son domaine de compétence
• Exécuter des activités liées à la libération de lots : revue et commentaires d’exceptions, clôture des batch record
• Exécuter les protocoles de qualification des équipements de la zone
• Participer aux efforts d’amélioration continue à travers la mise en application des principes 5S et la participation au Gemba en zone
• Agir en tant qu’exemple pour les autres membres de l'équipe pour assurer la production en temps voulu des lots et proposer de manière proactive la résolution des problèmes
• Contribuer positivement à une forte culture d'intégrité, de transparence et d'éthique
• Agir dans le respect des exigences légales et de conformité ainsi que des directives de l'entreprise
• Délégation à : Senior technicien ou superviseur

EXIGENCES

• Formation technique ou scientifique (CFC ou équivalent ‑ Bachelor HES ‑ DUT/BTS) dans le domaine de la pharmacie industrielle ou toute expérience équivalente en industrie chimique, agroalimentaire pharmaceutique ou biotechnologie (3 ans minimum)
• Travail de shift (+ week-end selon le département)
• Flexibilité sur les horaires – Travail de journée occasionnel
• Capacité à travailler dans un environnement exigent et hautement réglementé
• Esprit d'équipe
• Expérience de terrain en production cGMP