Sterility Risk Lead — SAR Program Champion

CSL; Bern; Vor Ort; CHF 130.000 - 170.000; Vollzeit

Zusammenfassung

CSL in Bern sucht eine erfahrene Führungskraft für Risk Assessment Lead im Sterility Assurance Roadmap Program (SAR). Sie verantworten systematisches Risikomanagement, koordinieren Risikoanalysen und beraten Teams in qualitäts- und risikobasierten Entscheidungen.

Sie arbeiten eng mit Produktion, Qualität, Sterility Assurance, Engineering sowie Projektteams zusammen und setzen GMP-Anforderungen sowie ICH Q9 konsequent um. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Bereich.
• Mehrjährige GMP-Erfahrung und fundierte Kenntnisse im Qualitäts- und Risikomanagement.
• Kenntnisse etablierter Risikomanagement-Methoden (FMEA, HACCP, Risk Ranking, FTA, Ishikawa, CCRA).

Aufgaben

• Fachliche Verantwortung für das Risikomanagement im Value Stream Filling.
• Koordination und Pflege von Risikoanalysen über den Lebenszyklus.
• Unterstützung bei Audit- und Inspektionsvorbereitungen.
• Moderation von Risikoanalyse-Workshops mit bereichsübergreifenden Teams.

Kenntnisse

Risikomanagement

FMEA

HACCP

FTA

ICH Q9

GMP

Change Control

Ausbildung

Naturwissenschaftliches/techn./pharmazeut. Studium

Tools

MS Office

QMS

Jobbeschreibung

CSL in Bern sucht eine erfahrene Führungskraft für Risk Assessment Lead im Sterility Assurance Roadmap Program (SAR). Sie verantworten systematisches Risikomanagement, koordinieren Risikoanalysen und beraten Teams in qualitäts- und risikobasierten Entscheidungen.

Sie arbeiten eng mit Produktion, Qualität, Sterility Assurance, Engineering sowie Projektteams zusammen und setzen GMP-Anforderungen sowie ICH Q9 konsequent um. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.