Stagiaire Validation des procédés de Nettoyage et Fabrication (h/f) - Genève

OM Pharma Ltd.; Genf; Hybrid; CHF 13,000 - 20,000; Full time

Benefits offered by this job

Convention de stage tripartite

Stage rémunéré

Job summary

OM Pharma Ltd. Genève propose un stage rémunéré de 6 mois au campus biotech et siège social de Genève, sous la supervision d’un Validation Engineer, pour contribuer à la validation des procédés de nettoyage et de fabrication dans un cadre GMP.

Vous participerez à l’élaboration des stratégies, réaliserez des analyses de risques, rédigerez des protocoles et rapports, et travaillerez avec les départements pour assurer l’atteinte des états validés.

Qualifications

• En cours de Bachelor ou Master en Sciences Pharmaceutiques, Chimie, Génie des procédés ou domaine scientifique similaire.
• Intérêt marqué pour les activités de validation en environnement pharmaceutique.
• Connaissances de base des GMP et motivation à évoluer dans un environnement réglementé.
• Maîtrise des outils informatiques usuels (Excel, Word et PowerPoint).
• Excellente maîtrise du français et bonne compréhension de l'anglais.
• Esprit d'analyse, rigueur et sens de l'organisation.

Responsibilities

• Participer à la définition des stratégies de validation des procédés.
• Réaliser des analyses de risques et plans de prélèvements.
• Contribuer à l’optimisation des procédés et rédaction de protocoles.
• Rédiger les protocoles et rapports de validation conformes aux exigences GMP.
• Participer à l’exécution des validations et au suivi des données.
• Collaborer avec les départements et documenter les résultats.

Skills

Intérêt pour validation pharmaceutique

Esprit d'analyse

Rigueur et organisation

Maîtrise Office

Français courant et anglais

Education

Bachelor ou Master en Sciences Pharmaceutiques, Chimie ou Génie des procédés

Tools

Excel

Word

PowerPoint

Job description

Stagiaire Validation des procédés de Nettoyage et Fabrication (h/f) - Genève

OM Pharma est une société biopharmaceutique internationale spécialisée dans la prévention des infections respiratoires et urinaires. Acteur local engagé, nous formons et accompagnons les talents de demain à travers des stages responsabilisants et formateurs.

Dans ce cadre, nous proposons un stage rémunéré de 6 mois, à convenir selon tes disponibilités. Au sein de notre campus biotech et siège social de Genève, et sous la responsabilité d'un Validation Engineer, ta mission consistera à contribuer aux activités de validation des procédés de nettoyage et de fabrication, en participant à la définition des stratégies, à l'exécution des études et à la documentation des activités menées dans un environnement pharmaceutique soumis aux exigences GMP.
Tes responsabilités principales sont les suivantes :

• Participer à la définition des stratégies de validation du nettoyage et/ou des procédés de fabrication
• Réaliser des analyses de risques afin de définir les conditions de validation, les scénarios « worst case » et les plans de prélèvements associés
• Contribuer à l’optimisation des procédés de nettoyage, notamment par la rédaction de protocoles d'essais, le suivi des activités sur le terrain, la réalisation de prélèvements et l'analyse des données obtenues
• Rédiger les protocoles de validation du nettoyage et/ou des procédés de fabrication conformément aux exigences en vigueur
• Participer à l'exécution des activités de validation, incluant le suivi des opérations, la réalisation des prélèvements et la compilation des résultats
• Analyser les données générées et contribuer à l'évaluation de l'état validé des procédés et opérations de nettoyage
• Rédiger les rapports de validation en présentant les résultats obtenus et les conclusions associées
• Participer aux activités quotidiennes du service Validation et collaborer avec les différents départements impliqués
  

Pour mener à bien cette mission, nous recherchons une personne ayant le profil suivant :

• En cours de Bachelor ou Master en Sciences Pharmaceutiques, Chimie, Génie des procédés ou dans un domaine scientifique similaire
• Intérêt marqué pour les activités de validation en environnement pharmaceutique
• Connaissances de base des GMP ou forte motivation à évoluer dans un environnement réglementé
• Aisance avec les outils informatiques usuels (Excel, Word et PowerPoint)
• Excellente maîtrise du français et bonne compréhension de l'anglais
• Esprit d'analyse, rigueur et sens de l'organisation
  

Tu es une personne curieuse, rigoureuse et autonome, dotée d'un excellent esprit d'analyse, tu apprécies comprendre les processus en profondeur et contribuer à leur amélioration. Grâce à tes capacités rédactionnelles, ton sens de l'organisation et ton esprit d'équipe, tu collabores efficacement avec différents interlocuteurs et t'intègres rapidement dans un nouvel environnement.
Envie de découvrir les activités de validation au sein d'un environnement pharmaceutique exigeant ? Nous nous réjouissons de recevoir ta candidature.

IMPORTANT : Cette opportunité de stage est réservée aux étudiants dont le cursus académique exige la réalisation d'un stage obligatoire . Les candidats devront être en mesure de fournir une convention de stage tripartite valide, et la durée du stage devra être conforme aux exigences de leur établissement de formation.