Internship - Biotech Compliance (m/f/d)

Merck; Aubonne; On-site; CHF 17,000 - 26,000; Full time

Job summary

Merck recherche un stagiaire Biotech Compliance à Aubonne pour assurer la conformité des productions au sein de l'équipe Compliance and Release, dans le cadre des cGMP.

Le stagiaire contribuera à maintenir les exigences qualité via CAPAs ou Change Control et participera à des projets d'amélioration continue et à la revue des dossiers et procédures.

Qualifications

• En cursus ingénieur en biotechnologie / sciences de la vie / santé ou études liées à la Compliance ou à l'Assurance Qualité.
• Notions des normes GMP et réglementation en vigueur pour la production des principes actifs
• Connaissances des principes biotechnologiques de fabrication de protéines dans un contexte de production pharmaceutique
• Maîtrise des logiciels de bureautique

Responsibilities

• Participer aux projets d'amélioration continue: amélioration d'instructions de travail, de dossiers de lots, de support de formation, analyse et implémentation d'actions de mitigation du risque et autres activités en lien avec la qualité dans le département Biotech
• Participer à l'effort de résolution des déviations et maintien en conformité en implémentant les actions CAPAs ou de Change Control dans les temps.
• Effectuer le maintien et la revue des procédures, dossiers de lot et/ou d'autres documents nécessaires pour maintenir le statut GMP des activités exécutées dans son domaine d'activité

Skills

GMP connaissance

Assurance qualité

Outils bureautiques

Education

Ingénieur Biotechnologie / sciences de la vie

Job description

Exprimez votre talent avec nous !

Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ? Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics.Ensemble, nous voyons grand et avons à cœur de prendre soin de notre large diversité de collaborateurs, clients, patients et de la planète. C'est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d'esprits curieux qui souhaitent imaginer l'impossible avec nous.

Tous unis pour les patients : l'objectif de la branche Santé est de contribuer à créer, améliorer et prolonger des vies. Nous développons des médicaments, des dispositifs intelligents et des technologies innovantes dans les domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, la neurologie et la fertilité. Nos équipes travaillent sur les 6 continents avec passion et curiosité dans le but d'aider les patients à tous les stades de leur vie. Rejoindre notre équipe Santé signifie participer à une culture professionnelle diversifiée, ouverte et flexible offrant de belles opportunités pour le développement personnel et l'évolution de carrière à travers la planète.

Date de début: Dès que possible

Durée:6 mois

Lieu:Aubonne, Suisse

Position:Stagiaire

Ton rôle :

Le stagiaire Biotech Compliance aide à assurer la conformité des productions au sein de l'équipe Compliance and Release au Manufacturing Operational Support, en respect avec les cGMPs. Il contribue à maintenir les exigences qualité en implémentant des Actions Correctives ou Préventives (CAPAs), ou de Change Control afin d'améliorer la conformité des productions biotechnologiques sur le site d'Aubonne.

• Participer aux projets d'amélioration continue: amélioration d'instructions de travail, de dossiers de lots, de support de formation, analyse et implémentation d'actions de mitigation du risque et autres activités en lien avec la qualité dans le département Biotech
• Participer à l'effort de résolution des déviations et maintien en conformité en implémentant les actions CAPAs ou de Change Control dans les temps.
• Effectuer le maintien et la revue des procédures, dossiers de lot et/ou d'autres documents nécessaires pour maintenir le statut GMP des activités exécutées dans son domaine d'activité

Ton profil :

• En cursus Ingénieur de biotechnologie / sciences de la vie / santé ou enétudes en lien avec la Compliance ou l'Assurance Qualité
• Notions des normes GMP et réglementation en vigueur pour la production des principes actifs
• Notions des comportements en environnement pharmaceutique
• Connaissances des principes biotechnologiques de fabrication de protéines dans un contexte de production pharmaceutique
• Maîtrise des logiciels de bureautique

Ce que nous offrons :

nous sommes des esprits curieux, issus d'horizons variés et de perspectives et d'expériences de vie diverses. Nous croyons que cette diversité stimule l'excellence et l'innovation, renforçant ainsi notre capacité de leader dans les domaines de la science et de la technologie. Nous nous engageons pour que toutes et tous aient accès à des opportunités de développement et pour que chacun avance à son propre rythme. Rejoignez-nous pour construire une culture d'inclusion et d'appartenance qui impacte des millions de personnes et permet à chacun d'accompagner le progrès humain !