Ingenieur Métrologie et Qualification

AXEPTA SA; Genf; On-site; CHF 120,000 - 160,000; Full time

Job summary

AXEPTA SA in Genf sucht eine erfahrene Fachkraft für Messtechnik, Kalibrierung und Qualifizierung in einem regulierten Umfeld.

Sie leiten Messtechnikprojekte, optimieren Strategien, überwachen Messgerätebestände und verantworten QI/QO/QP-Qualifizierungen sowie Integrationen neuer Geräte. Wir bieten ein anspruchsvolles Umfeld im MedTech-Sektor.

Qualifications

• Erhebliche Erfahrung in der industriellen oder Labor-Messtechnik im GMP-Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse in Kalibrierung, Qualifizierung und Verwaltung eines messtechnischen Bestands.
• GMP/BPF-Anforderungen und Qualitätsdokumentation sicher anwenden.
• Selbstständige Arbeitsweise als technischer Messtechnik-Referent.

Responsibilities

• Leitung und Durchführung der Messtechnik, Kalibrierung und Überprüfung von Labor- und Produktionseinrichtungen.
• Definition und Optimierung der messtechnischen Strategien: Periodizitäten, Kritikalität, Toleranzen, Akzeptanzkriterien.
• Überwachung des Messgerätebestands: Waagen, Temperatursonden, Druck, Leitfähigkeit, pH-Meter.
• Durchführung oder Überwachung der QI/QO/QP-Qualifizierungen und periodischen Requalifizierungen.
• Mitwirkung bei der Integration neuer Geräte: URS, Risikoanalyse, FAT/SAT, Qualifizierung und Inbetriebnahme.
• Verwaltung von Abweichungen, Nichtkonformitäten, CAPA und Change Control im Zusammenhang mit messtechnischen Aktivitäten.
• Technische Schnittstelle zu Lieferanten, Qualität, Labor, Produktion und Wartung.
• Erstellung und Aktualisierung von Protokollen, Berichten, Verfahren und zugehöriger Dokumentation.

Skills

Messtechnik

Kalibrierung

Qualifizierung

GMP

Qualitätsdokumentation

Selbstständiges Arbeiten

Job description

Für einen unserer Kunden im Bereich der Medizintechnik suchen wir einen erfahrenen Experten für Messtechnik / Qualifizierung, der in einem regulierten Umfeld tätig ist.

Aufgaben

• Leitung und Durchführung der Aktivitäten der Messtechnik, Kalibrierung und Überprüfung von Labor- und Produktionseinrichtungen.

• Definition und Optimierung der messtechnischen Strategien: Periodizitäten, Kritikalität der Geräte, Toleranzen und Akzeptanzkriterien.

• Überwachung des Messgerätebestands: Waagen, Temperatursonden, Druck, Leitfähigkeit, pH-Meter und andere Labor-/Prozessgeräte.

• Durchführung oder Überwachung der QI/QO/QP-Qualifizierungen und periodischen Requalifizierungen.

• Mitwirkung bei der Integration neuer Geräte: URS, Risikoanalyse, FAT/SAT, Qualifizierung und Inbetriebnahme.

• Verwaltung von Abweichungen, Nichtkonformitäten, CAPA und Change Control im Zusammenhang mit messtechnischen Aktivitäten.

• Technische Schnittstelle zu Lieferanten, Qualität, Labor, Produktion und Wartung.

• Erstellung und Aktualisierung von Protokollen, Berichten, Verfahren und zugehöriger Dokumentation.

Gesuchtes Profil

• Erhebliche Erfahrung in der industriellen oder Labor-Messtechnik, GMP-Umfeld zwingend erforderlich.

• Fundierte Kenntnisse in Kalibrierung, Kalibration, Qualifizierung und Verwaltung eines messtechnischen Bestands.

• Gute Beherrschung der Anforderungen GMP/BPF und der Qualitätsdokumentation.

• Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und eine Rolle als technischer Messtechnik-Referent zu übernehmen.