Senior Solids Launch & Transfer Manager

Roche; Kaiseraugst; Vor Ort; CHF 140.000 - 190.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche sucht am Standort Kaiseraugst eine/n Senior Solids Launch & Transfer Manager zur Förderung von Innovation und Verbesserung in der MSAT-Organisation. Sie leiten Prozesstransfers, planen und koordinieren Aufgaben in der Solids Launch & Transfer Abteilung und stellen GMP-konforme Dokumentation sicher.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Chemie, mindestens 5 Jahre Bio-/Pharma-Erfahrung, starke Matrixführung und gute gCGP- sowie Prozessvalidierungskenntnisse.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Chemie oder Naturwissenschaften.
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse.
• Erfahrung in der Bio-/Pharmaindustrie und Matrixführung.

Aufgaben

• Leitung von Prozesstransfers und Validierungen etablierter Produkte sowie neue Produkte aus galenischer Entwicklung.
• Selbstständige Planung, Durchführung und Koordination von Aufgaben in der Solids Launch & Transfer Abteilung.
• Bearbeitung qualitätsrelevanter Fragestellungen mit Lean-Methoden zur Optimierung von Konzepten, Qualität, Anlageneffizienz und Kosten.
• Verantwortung für GMP-konforme Dokumentation , SOPs, Changes, Abweichungen und CAPAs.
• Kontinuierliche Verbesserung des GMP-Standards durch interdisziplinäre Teamarbeit.
• Ausarbeitung und Etablierung von Arbeitsabläufen bei Einführung klinischer und kommerzieller Produkte.
• Unterstützung bei Behördeninspektionen zur Zulassungsreife von Medikamenten.

Kenntnisse

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Ausbildung

Pharmazie/Chemie Studium

Jobbeschreibung

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Für einen erfolgreichen Produktionsstandort fördert und ermöglicht die Organisation Manufacturing Science & Technology (MSAT) Kaiseraugst Innovation und Verbesserung durch den Einsatz von Wissenschaft, technischem Wissen und prädiktiven Dienstleistungen. Bei Solids Launch & Transfer innerhalb MSAT sind wir verantwortlich für die Prozesse zur Neueinführung sowie zur Optimierung von Produkten, die dem Bereich feste Arzneiform (synthetic molecule drug product) angehören. Unsere Funktion unterstützt die Produktion und stellt die regulatorischen Anforderungen über den gesamten Lebenszyklus für unsere Produkte sicher.

Die Möglichkeit

Der Aufgabenbereich eines Senior Solids Launch & Transfer Manager umfasst:

• Projektleitung bei Prozesstransfers und -validierungen von etablierten Produkten sowie von neuen Produkten aus der galenischen Entwicklung
• Selbständige Planung, Durchführung und Koordination von Aufgaben in allen Tätigkeitsbereichen der Solids Launch & Transfer Abteilung
• Bearbeitung von qualitätsrelevanten Fragestellungen in der Produktion mit Hilfe von LEAN-Methoden und Werkzeugen zur Optimierung von Konzepten, Qualität, Anlageneffizienz, Kostensenkung und Prozessen - entweder als SME oder als Projektleiter
• Verantwortung für die entsprechende GMP-konforme Dokumentation inklusive Management von SOPs, Changes, Abweichungen und korrektiven / präventiven Massnahmen
• Kontinuierliche Verbesserung des GMP-Standards des Betriebs durch proaktive interdisziplinäre Teamarbeit
• Ausarbeitung und Etablierung von Arbeitsabläufen im Rahmen der Einführung von klinischen und kommerziellen Produkten
• Aktive Unterstützung bei in- und ausländischen Behördeninspektionen, deren Bestehen für die rasche Zulassung innovativer Medikamente unerlässlich ist

Wer Du Bist

Du bist eine hochmotivierte, kommunikative und teamorientierte Persönlichkeit, die durch eine sehr initiative, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise überzeugt. Du arbeitest stets sorgfältig und zuverlässig, behältst mit deinem unternehmerischen und systemischen Blick das große Ganze im Auge und trägst so zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse bei. Du arbeitest dich zügig und selbständig in neue Aufgabengebiete ein und besitzt ein ausgeprägtes naturwissenschaftlich analytisches Denken Deine Fähigkeit, effektiv auf allen Ebenen der Organisation zu kommunizieren und andere zu beeinflussen, ermöglicht es dir, auch in einem sich ständig verändernden Umfeld konstant Höchstleistungen zu erbringen.

Du bringst folgende Qualifikationen und Erfahrungen mit

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie oder im Bereich anderer Naturwissenschaften sowie exzellente Englisch- und Deutschkenntnisse
• Mindestens 5 Jahre relevante Erfahrung in der Bio-/Pharmaindustrie inklusive signifikanter Matrixführung in funktionalen und fachübergreifenden Teams
• Nachgewiesene Stärke in der Matrixführung zur Motivation von Teams sowie Mut zur Vorantreibung von Veränderungen bei ausgewogener Risikoabwägung
• Sehr gute Kenntnisse in cGMP und sonstiger relevanter Themengebiete (zum Beispiel der Entwicklung, Herstellung und Validierung von festen Arzneiformen)
• Fundierte Erfahrung im Change- und Abweichungsmanagemen
• Kenntnisse der relevanten Anforderungen der Gesundheitsbehörden in Bezug auf Prozessvalidierung
• Idealerweise Erfahrung im Umgang mit der Digitalisierung von Prozessen

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.