Senior Solids Launch & Transfer Manager

F. Hoffmann-La Roche AG; Schweiz; Remote; CHF 150.000 - 190.000; Vollzeit

Zusammenfassung

A Roche, localização Kaiseraugst (Suíça), procura um Senior Solids Launch & Transfer Manager para liderar transferências de processos e validação de produtos na área de sólidos. Será responsável pela coordenação interfuncional e pela conformidade GMP ao longo do ciclo de vida dos produtos.

O candidato ideal possui formação em Farmácia ou Química, pelo menos 5 anos na bio/indústria farmacêutica e forte experiência em liderança matricial, com fluência em inglês e alemão para comunicação efetiva.

Qualifikationen

• Formação em Farmácia, Química ou ciências naturais, com inglês e alemão excelentes.
• Pelo menos 5 anos de experiência na indústria Bio-/Farmacêutica, com liderança matricial.
• Fortes capacidades em liderança matricial e mudança.
• Conhecimentos de cGMP e validação de processos de formas farmacêuticas.
• Experiência em gestão de mudanças e desvios.

Aufgaben

• Liderar projetos de transferência de processos e validação de produtos estabelecidos.
• Planejar, executar e coordenar atividades na área de Solids Launch & Transfer.
• Trabalhar questões de qualidade na produção com Leanpara melhoria de conceito, qualidade, eficiência de instalações e redução de custos.
• Garantir documentação GMP, SOPs, mudanças, desvios e ações corretivas/preventivas.
• Contribuir para melhoria contínua do GMP do serviço de produção.
• Desenvolver e estabelecer procedimentos para a introdução de produtos clínicos e comerciais.
• Apoiar inspeções de autoridades regulatórias nacionais e internacionais.

Kenntnisse

Liderança matricial

Conhecimento cGMP

Validação de processos

Gestão de mudanças

Inglês avançado

Trabalho em equipe

Diálogo intercultural

Ausbildung

Graduação em Farmácia ou Química

Jobbeschreibung

Na Roche, você pode-se apresentar como você mesmo, abraçado pelas qualidades únicas que traz. Nossa cultura incentiva a expressão pessoal, o diálogo aberto e as conexões genuínas, onde você é valorizado e respeitado por quem você é, e permitindo que você prospere tanto pessoal como profissionalmente. É assim que pretendemos prevenir, deter e curar doenças e garantir que todos tenham acesso aos cuidados de saúde hoje e nas gerações futuras. Junte-se à Roche, onde cada voz é importante.

A posição Für einen erfolgreichen Produktionsstandort fördert und ermöglicht die Organisation Manufacturing Science & Technology (MSAT) Kaiseraugst Innovation und Verbesserung durch den Einsatz von Wissenschaft, technischem Wissen und prädiktiven Dienstleistungen. Bei Solids Launch & Transfer innerhalb MSAT sind wir verantwortlich für die Prozesse zur Neueinführung sowie zur Optimierung von Produkten, die dem Bereich feste Arzneiform (synthetic molecule drug product) angehören. Unsere Funktion unterstützt die Produktion und stellt die regulatorischen Anforderungen über den gesamten Lebenszyklus für unsere Produkte sicher. Die Möglichkeit Der Aufgabenbereich eines Senior Solids Launch & Transfer Manager umfasst:

• Projektleitung bei Prozesstransfers und -validierungen von etablierten Produkten sowie von neuen Produkten aus der galenischen Entwicklung
• Selbständige Planung, Durchführung und Koordination von Aufgaben in allen Tätigkeitsbereichen der Solids Launch & Transfer Abteilung
• Bearbeitung von qualitätsrelevanten Fragestellungen in der Produktion mit Hilfe von LEAN-Methoden und Werkzeugen zur Optimierung von Konzepten, Qualität, Anlageneffizienz, Kostensenkung und Prozessen - entweder als SME oder als Projektleiter
• Verantwortung für die entsprechende GMP-konforme Dokumentation inklusive Management von SOPs, Changes, Abweichungen und korrektiven / präventiven Massnahmen
• Kontinuierliche Verbesserung des GMP-Standards des Betriebs durch proaktive interdisziplinäre Teamarbeit
• Ausarbeitung und Etablierung von Arbeitsabläufen im Rahmen der Einführung von klinischen und kommerziellen Produkten
• Aktive Unterstützung bei in- und ausländischen Behördeninspektionen, deren Bestehen für die rasche Zulassung innovativer Medikamente unerlässlich ist

Wer Du Bist

Du bist eine hochmotivierte, kommunikative und teamorientierte Persönlichkeit, die durch eine sehr initiative, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise überzeugt. Du arbeitest stets sorgfältig und zuverlässig, behältst mit deinem unternehmerischen und systemischen Blick das große Ganze im Auge und trägst so zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse bei. Du arbeitest dich zügig und selbständig in neue Aufgabengebiete ein und besitzt ein ausgeprägtes naturwissenschaftlich analytisches Denken Deine Fähigkeit, effektiv auf allen Ebenen der Organisation zu kommunizieren und andere zu beeinflussen, ermöglicht es dir, auch in einem sich ständig verändernden Umfeld konstant Höchstleistungen zu erbringen.

Du bringst folgende Qualifikationen und Erfahrungen mit

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie oder im Bereich anderer Naturwissenschaften sowie exzellente Englisch- und Deutschkenntnisse.
• Mindestens 5 Jahre relevante Erfahrung in der Bio-/Pharmaindustrie inklusive signifikanter Matrixführung in funktionalen und fachübergreifenden Teams.
• Nachgewiesene Stärke in der Matrixführung zur Motivation von Teams sowie Mut zur Vorantreibung von Veränderungen bei ausgewogener Risikoabwägung.
• Sehr gute Kenntnisse in cGMP und sonstiger relevanter Themengebiete (zum Beispiel der Entwicklung, Herstellung und Validierung von festen Arzneiformen)
• Fundierte Erfahrung im Change- und Abweichungsmanagemen
• Kenntnisse der relevanten Anforderungen der Gesundheitsbehörden in Bezug auf Prozessvalidierung
• Idealerweise Erfahrung im Umgang mit der Digitalisierung von Prozessen

Quem nós somos

Um futuro mais saudável nos leva a inovar. Juntos, mais de 100 mil funcionários em todo o mundo se dedicam ao avanço da ciência, garantindo que todos tenham acesso à saúde hoje e nas próximas gerações. Nossos esforços resultam em mais de 26 milhões de pessoas tratadas com nossos medicamentos e mais de 30 bilhões de testes realizados usando nossos produtos de diagnóstico. Nós nos capacitamos para explorar novas possibilidades, promover a criatividade e manter as nossas ambições altas, para fornecer soluções de saúde que mudem a vida e causem um impacto global. Vamos construir juntos um futuro mais saudável.

A Roche é um empregador que pratica políticas de igualdade de oportunidades. Acreditamos ser necessário oferecer soluções médicas agora – mesmo quando desenvolvemos inovações para o futuro. Nosso compromisso é transformar a vida dos pacientes. Temos coragem para decidir e agir. Acreditamos também que bons negócios significam um mundo melhor. É para isso que trabalhamos diariamente. Temos compromissos com o rigor científico, com a ética e com o acesso a inovações médicas para todos. Fazemos isso hoje para construir um amanhã melhor. Temos orgulho de quem somos, do que fazemos e de como fazemos. Somos muitos, trabalhando como um em todo o mundo. Somos Roche.