Laboratory Technician - Release Testing (80-100%)

Ophtapharm AG; Hettlingen; Vor Ort; CHF 70.000 - 100.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Parkplatz vor Ort

Gute ÖV-Anbindung

Zusammenfassung

Ophtapharm AG sucht eine analytisch orientierte Laborant:in für Release Testing (80–100 %) am Standort Hettlingen. Sie arbeiten in einem GMP-regulierten Umfeld und verantworten Freigabeanalytik für Rohstoffe bis Fertigprodukte.

Zu Ihren Aufgaben gehört die Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen und CAPAs sowie die Dokumentation gemäß GMP und die Qualifizierung von Laborgeräten. Sehr gute Deutschkenntnisse sind erforderlich, Englischkenntnisse sind von Vorteil.

Qualifikationen

• Freigabeanalytik für Rohstoffe, Wasser, Zwischenprodukte, Bulk und Fertigprodukte gemäß GMP.
• Selbstständige Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen und CAPAs inklusive analytischem Troubleshooting.
• Durchführung analytischer Untersuchungen im Rahmen von Deviations, Changes und Ursachenanalysen.
• Erstellung und Pflege von SOPs sowie GMP-konformer Labordokumentation.
• Qualifizierung und Requalifizierung von Laborgeräten inklusive GMP-konformer Dokumentation.

Aufgaben

• Durchführung und Dokumentation von Freigabeanalytik gemäß GMP.
• Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen und CAPAs.
• Analytische Untersuchungen im Deviations-/Change-Kontext.
• Erstellung/Vorbereitung von SOPs und GMP-Dokumentation.
• Qualifizierung/Requalifizierung von Laborgeräten und -dokumentation.

Kenntnisse

HPLC-Erfahrung

GMP-Umfeld

Abweichungen CAPAs bearbeiten

SOP-Erstellung GMP-Dokumentation

Analytische Fehleranalyse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Laborjournalführung

Ausbildung

Chemielaborant EFZ / CTA / Studium in Chemie oder vergleichbare Naturwissenschaft

Tools

HPLC-Instrumente

Jobbeschreibung

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

Laboratory Technician - Release Testing (80-100%)

Das Team QC Finished Products vereint analytische Expertise, GMP-Know-how und einen hohen Qualitätsanspruch. Gemeinsam stellen wir die Qualität unserer Produkte sicher, bearbeiten komplexe Qualitätsereignisse und treiben die kontinuierliche Verbesserung unserer Labor- und Qualitätsprozesse voran.

Zur Verstärkung unseres engagierten Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine analytische und lösungsorientierte Person als Laboratory Technician - Release Testing (80–100 %).

Deine Rolle

• Durchführung und Dokumentation von Freigabeanalytik für Rohstoffe, Wasser, Zwischenprodukte, Bulk und Fertigprodukte gemäss GMP.
• Selbstständige Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen und CAPAs inklusive analytischem Troubleshooting.
• Durchführung analytischer Untersuchungen im Rahmen von Deviations, Changes und Ursachenanalysen.
• Erstellung und Pflege von SOPs sowie GMP-konformer Labordokumentation.
• Qualifizierung und Requalifizierung von Laborgeräten inklusive GMP-konformer Dokumentation.

Dein Profil

• Ausbildung als Chemielaborant/in EFZ, CTA oder Studium in Chemie bzw. einer vergleichbaren Naturwissenschaft.
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld sowie in der instrumentellen Analytik, insbesondere HPLC.
• Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen und CAPAs.
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Das kommt dazu

• Verantwortungsvolle Tätigkeit mit sichtbarem Einfluss auf Qualität und Patientensicherheit.
• GMP-reguliertes Umfeld mit direktem Bezug zur sterilen Produktion.
• Eigenverantwortliches Arbeiten und kurze Entscheidungswege.
• Mitwirkung an Audits, Inspektionen und kontinuierlichen Verbesserungen.
• Gute Erreichbarkeit mit ÖV sowie kostenlose Parkplätze vor Ort.