Laboratory Technician - Release Testing

Ophtapharm AG; Hettlingen; Vor Ort; CHF 70.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Parkplätze vor Ort

ÖV-Anbindung

Zusammenfassung

Ophtapharm AG in Hettlingen sucht per sofort eine analytische Laboratory Technician - Release Testing (80–100%) zur Freigabeanalytik gemäß GMP. Zu Ihren Aufgaben gehört die Durchführung und Dokumentation von Freigabeanalytik für Rohstoffe, Wasser, Zwischenprodukte, Bulk und Fertigprodukte sowie die eigenständige Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen und CAPAs.

Sie verfügen über eine Ausbildung als Chemielaborant/in EFZ, CTA oder ein vergleichbares Studium, arbeiten selbstständig und

Qualifikationen

• Mehrjährige QC-Erfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie.
• Ausbildung als Chemielaborant/in EFZ, CTA oder vergleichbares Studium.
• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und GMP-Dokumentation.
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Durchführung und Dokumentation von Freigabeanalytik für Rohstoffe, Wasser, Zwischenprodukte, Bulk und Fertigstoffe gemäß GMP.
• Selbstständige Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen und CAPAs inklusive analytischem Troubleshooting.
• Durchführung analytischer Untersuchungen im Deviations-, Changes- und Ursachenanalysen-Kontext.
• Erstellung und Pflege von SOPs sowie GMP-konformer Labordokumentation.
• Qualifizierung und Requalifizierung von Laborgeräten inklusive GMP-konformer Dokumentation.

Kenntnisse

GMP-Umfeld Erfahrung

HPLC-Analytik

Abweichungen CAPA Bearbeitung

Troubleshooting

Englischkenntnisse

Selbstständige Arbeitsweise

Ausbildung

Chemielaborant/in EFZ oder CTA oder Studium in Chemie/Naturwissenschaften

Tools

HPLC-Instrumente

Jobbeschreibung

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt

Das Team QC Finished Products vereint analytische Expertise, GMP-Know-how und einen hohen Qualitätsanspruch. Gemeinsam stellen wir die Qualität unserer Produkte sicher, bearbeiten komplexe Qualitätsereignisse und treiben die kontinuierliche Verbesserung unserer Labor- und Qualitätsprozesse voran

Zur Verstärkung unseres engagierten Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine analytische und lösungsorientierte Person als Laboratory Technician - Release Testing (80–100 %)

Laboratory Technician - Release Testing (80-100%)

Deine Rolle

• Durchführung und Dokumentation von Freigabeanalytik für Rohstoffe, Wasser, Zwischenprodukte, Bulk und Fertigprodukte gemäss GMP.
• Selbstständige Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen und CAPAs inklusive analytischem Troubleshooting.
• Durchführung analytischer Untersuchungen im Rahmen von Deviations, Changes und Ursachenanalysen.
• Erstellung und Pflege von SOPs sowie GMP-konformer Labordokumentation.
• Qualifizierung und Requalifizierung von Laborgeräten inklusive GMP-konformer Dokumentation.

Dein Profil

• Ausbildung als Chemielaborant/in EFZ, CTA oder Studium in Chemie bzw. einer vergleichbaren Naturwissenschaft.
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld sowie in der instrumentellen Analytik, insbesondere HPLC.
• Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen und CAPAs.
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Das kommt dazu

• Verantwortungsvolle Tätigkeit mit sichtbarem Einfluss auf Qualität und Patientensicherheit.
• GMP-reguliertes Umfeld mit direktem Bezug zur sterilen Produktion.
• Eigenverantwortliches Arbeiten und kurze Entscheidungswege.
• Mitwirkung an Audits, Inspektionen und kontinuierlichen Verbesserungen.
• Gute Erreichbarkeit mit ÖV sowie kostenlose Parkplätze vor Ort.

Arbeitsort

Ophtapharm AG

Riethofstrasse 1

8442

Hettlingen CH

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Human Resources, Human Resources, beantwortet Dir diese gerne. Tel: [phone].