Senior Pharma Development & Manufacturing Leader

Corden Pharma - A Full-Service CDMO; Freiburg; Presencial; CHF 120.000 - 180.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Restaurant d'entreprise

Environnement de travail dynamique

Horaires de travail flexibles

Prise en charge à 100% en cas de mala

Retraite complémentaire

Descripción de la vacante

CordenPharma, CDMO pharmaceutique de premier plan, recrute un responsable développement pharmaceutique. Vous piloterez des projets de développement et des transferts technologiques pour formes solides, semi-solides et liquides, tout en garantissant le respect des GMP et des réglementations internationales.

Vous optimiserez les procédés, soutiendrez l'innovation et dirigerez les activités de validation et de documentation technique destinées aux autorités de santé.

Formación

• Diplôme universitaire en pharmacie, sciences pharmaceutiques, chimie ou domaine équivalent.
• Expérience GMP et développement pharmaceutique, préférence liquides/semi-solides.
• Maîtrise des exigences GMP, ICH et réglementations internationales.
• Expérience en gestion de projets multidisciplinaires.
• Maîtrise de l'anglais; le français est un atout.

Responsabilidades

• Gérer des projets de développement pharmaceutique et de support produits dans le respect des délais, budgets et objectifs définis
• Définir les profils qualité des produits et élaborer les spécifications nécessaires au développement
• Planifier, coordonner et analyser les études de développement galénique et les activités de support produits
• Participer et superviser les essais en laboratoire galénique et en production
• Coordonner les activités avec Production, Contrôle Qualité, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
• Contribuer à l'approche Quality by Design, analyses de risques et validation
• Préparer la documentation technique destinée aux autorités de santé
• Identifier et proposer des améliorations de procédés, d'équipements et de technologies
• Assurer une veille scientifique et technologique pour développer l'expertise interne
• Supporter la Fabrication lors d investigations qualité si nécessaire
• Former et accompagner les membres de l'équipe dans leur développement technique
• Fournir le support lors des audits internes et inspections réglementaires

Conocimientos

Gestion de projets

GMP/ICH

Qualité & conformité

Anglais

Analyse statistique

Communication

Educación

Diplôme universitaire en pharmacie ou sciences pharmaceutiques

Descripción del empleo

CordenPharma, CDMO pharmaceutique de premier plan, recrute un responsable développement pharmaceutique. Vous piloterez des projets de développement et des transferts technologiques pour formes solides, semi-solides et liquides, tout en garantissant le respect des GMP et des réglementations internationales.

Vous optimiserez les procédés, soutiendrez l'innovation et dirigerez les activités de validation et de documentation technique destinées aux autorités de santé.