Pharmaceutical Development & Manufacturing Technology Senior Scientist

Corden Pharma - A Full-Service CDMO; Freiburg; Sur place; CHF 120 000 - 180 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Restaurant d'entreprise

Environnement de travail dynamique

Horaires de travail flexibles

Prise en charge à 100% en cas de mala

Retraite complémentaire

Résumé du poste

CordenPharma, CDMO pharmaceutique de premier plan, recrute un responsable développement pharmaceutique. Vous piloterez des projets de développement et des transferts technologiques pour formes solides, semi-solides et liquides, tout en garantissant le respect des GMP et des réglementations internationales.

Vous optimiserez les procédés, soutiendrez l'innovation et dirigerez les activités de validation et de documentation technique destinées aux autorités de santé.

Qualifications

• Diplôme universitaire en pharmacie, sciences pharmaceutiques, chimie ou domaine équivalent.
• Expérience GMP et développement pharmaceutique, préférence liquides/semi-solides.
• Maîtrise des exigences GMP, ICH et réglementations internationales.
• Expérience en gestion de projets multidisciplinaires.
• Maîtrise de l'anglais; le français est un atout.

Responsabilités

• Gérer des projets de développement pharmaceutique et de support produits dans le respect des délais, budgets et objectifs définis
• Définir les profils qualité des produits et élaborer les spécifications nécessaires au développement
• Planifier, coordonner et analyser les études de développement galénique et les activités de support produits
• Participer et superviser les essais en laboratoire galénique et en production
• Coordonner les activités avec Production, Contrôle Qualité, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
• Contribuer à l'approche Quality by Design, analyses de risques et validation
• Préparer la documentation technique destinée aux autorités de santé
• Identifier et proposer des améliorations de procédés, d'équipements et de technologies
• Assurer une veille scientifique et technologique pour développer l'expertise interne
• Supporter la Fabrication lors d investigations qualité si nécessaire
• Former et accompagner les membres de l'équipe dans leur développement technique
• Fournir le support lors des audits internes et inspections réglementaires

Connaissances

Gestion de projets

GMP/ICH

Qualité & conformité

Anglais

Analyse statistique

Communication

Formation

Diplôme universitaire en pharmacie ou sciences pharmaceutiques

Description du poste

Introduction

CordenPharma est un sous-traitant pharmaceutique (CDMO) de premier plan qui propose des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), des excipients et des produits pharmaceutiques, ainsi que des capacités de conditionnement. Avec environ 3 500 collaborateurs dans le monde, nous accompagnons les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques dans la fabrication de médicaments dans le but ultime d'améliorer la vie des gens. Notre réseau, présent en Europe, Asie et aux États-Unis, offre des solutions flexibles et spécialisées à travers six plateformes technologiques : Peptides, Lipides & Glucides, Produits Injectables, Substances Hautement Actives & Oncologie, Petites Molécules et Oligonucléotides. Nous visons l’excellence en soutenant ce réseau et nous nous engageons à fournir des produits de la plus haute qualité pour le bien-être des patients.

Notre vision humaine :

Nous visons l’excellence. Nous partageons notre passion. Ensemble, nous faisons la différence dans la vie des patients.

Missions principales

Au sein de notre département Pharmaceutical Development Management, vous pilotez des projets de développement pharmaceutique, de transferts technologiques et de support produits pour des formes solides, semi-solides et liquides. Vous contribuez activement à l'optimisation des procédés de fabrication, à l'innovation technologique et à l'amélioration continue, tout en garantissant le respect des exigences GMP et réglementaires internationales.

Vos responsabilités

• Gérer des projets de développement pharmaceutique et de support produits dans le respect des délais, budgets et objectifs définis


• Définir les profils qualité des produits et élaborer les spécifications nécessaires au développement


• Planifier, coordonner et analyser les études de développement galénique et les activités de support produits


• Participer (si nécessaire) et superviser les essais réalisés en laboratoire galénique et en production


• Coordonner les activités avec les départements Production, Contrôle Qualité, Assurance Qualité


• Affaires Réglementaires et autres fonctions impliquées


• Participer à la mise en œuvre et à la promulgation de l'approche Quality by Design, aux analyses de risques ainsi qu'aux activités de validation


• Contribuer à la préparation de la documentation technique destinée aux autorités de santé


• Identifier et proposer des améliorations de procédés, d'équipements et de technologies


• Assurer une veille scientifique et technologique afin de développer l'expertise interne


• Supporter la Fabrication lors investigations qualité si nécessaire


• Former et accompagner les membres de l'équipe dans leur développement technique


• Fournir le support nécessaire lors des audits internes et des inspections réglementaires

Profil recherché

• Diplôme universitaire en pharmacie, sciences pharmaceutiques, chimie ou domaine équivalent


• Expérience significative dans le développement pharmaceutique au sein d'un environnement GMP, en particulier sur des formes liquides/semi-solides (formes solides un plus)


• Solides connaissances des technologies de formulation et de fabrication pharmaceutique


• Excellente maîtrise des exigences GMP, ICH et des réglementations internationales applicables


• Expérience en gestion de projets multidisciplinaires


• Esprit critique et analytique, orientation solutions et capacité à prendre des initiatives


• Bonnes connaissances statistiques


• Excellentes compétences en communication et en collaboration


• Maîtrise de l'anglais ; le français constitue un atout

Des possibilités de développement professionnel et de formation continue

Notre offre

• Restaurant d'entreprise


• Environnement de travail dynamique et passionnant


• Horaires de travail flexibles


• Prise en charge a 100% en cas de maladie/accident


• Prestations de retraite supérieures à la moyenne / nous prenons en charge 70 % des cotisations.