Pharmaceutical Development & Manufacturing Technology Senior Scientist

Corden Pharma GmbH; Freiburg; Hybrid; CHF 120.000 - 165.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Restaurant d'entreprise

Prestations de retraite élevées

Zusammenfassung

CordenPharma GmbH recherche un responsable du développement pharmaceutique pour piloter des projets de développement et de transfert technologique, en garantissant les normes GMP et la conformité réglementaire. Vous coordonnerez des équipes pluridisciplinaires et contribuerez à l’amélioration continue des procédés.

Le poste exige une expérience avérée dans les formes liquides/semi-solides et une solide maîtrise des exigences ICH.

Qualifikationen

• - Diplôme universitaire en pharmacie, sciences pharmaceutiques ou domaine équivalent.
• - Expérience significative dans le développement pharmaceutique dans un cadre GMP, notamment sur les formes liquides/semi-solides.
• - Connaissances solides des technologies de formulation et de fabrication pharmaceutique.
• - Maîtrise des exigences GMP et ICH et des réglementations internationales.
• - Expérience en gestion de projets multidisciplinaires.
• - Bonnes compétences analytiques et en communication.

Aufgaben

• Gérer des projets de développement pharmaceutique et de support produit dans le respect des délais et budgets.
• Définir les profils qualité et élaborer les spécifications de développement.
• Planifier et analyser les études de développement galénique et les activités de support produit.
• Piloter les essais en laboratoire galénique et en production en collaboration avec les départements concernés.
• Participer à la conformité réglementaire et à la préparation de la documentation technique.
• Identifier des améliorations de procédé et assurer une veille technologique.

Kenntnisse

Pharma development

GMP expertise

Project management

Quality by Design

Ausbildung

Diplôme universitaire en pharmacie

Tools

Logiciels statistiques

Jobbeschreibung

CordenPharma est un sous-traitant pharmaceutique (CDMO) de premier plan qui propose des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), des excipients et des produits pharmaceutiques, ainsi que des capacités de conditionnement. Avec environ 3 500 collaborateurs dans le monde, nous accompagnons les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques dans la fabrication de médicaments dans le but ultime d'améliorer la vie des gens.

Notre réseau, présent en Europe, Asie et aux États-Unis, offre des solutions flexibles et spécialisées à travers six plateformes technologiques : Peptides, Lipides & Glucides, Produits Injectables, Substances Hautement Actives & Oncologie, Petites Molécules et Oligonucléotides. Nous visons l’excellence en soutenant ce réseau et nous nous engageons à fournir des produits de la plus haute qualité pour le bien-être des patients.

Notre vision humaine :
Nous visons l’excellence. Nous partageons notre passion. Ensemble, nous faisons la différence dans la vie des patients.

• Durée indéterminée

Missions principales

Au sein de notre département Pharmaceutical Development Management, vous pilotez des projets de développement pharmaceutique, de transferts technologiques et de support produits pour des formes solides, semi-solides et liquides. Vous contribuez activement à l'optimisation des procédés de fabrication, à l'innovation technologique et à l'amélioration continue, tout en garantissant le respect des exigences GMP et réglementaires internationales.

Vos responsabilités:

• Gérer des projets de développement pharmaceutique et de support produits dans le respect des délais, budgets et objectifs définis
• Définir les profils qualité des produits et élaborer les spécifications nécessaires au développement
• Planifier, coordonner et analyser les études de développement galénique et les activités de support produits
• Participer (si nécessaire) et superviser les essais réalisés en laboratoire galénique et en production
• Coordonner les activités avec les départements Production, Contrôle Qualité, Assurance Qualité
• Affaires Réglementaires et autres fonctions impliquées
• Participer à la mise en œuvre et à la promulgation de l'approche Quality by Design, aux analyses de risques ainsi qu'aux activités de validation
• Contribuer à la préparation de la documentation technique destinée aux autorités de santé
• Identifier et proposer des améliorations de procédés, d'équipements et de technologies
• Assurer une veille scientifique et technologique afin de développer l'expertise interne
• Supporter la Fabrication lors investigations qualité si nécessaire
• Former et accompagner les membres de l'équipe dans leur développement technique
• Fournir le support nécessaire lors des audits internes et des inspections réglementaires

Profil recherché

• Diplôme universitaire en pharmacie, sciences pharmaceutiques, chimie ou domaine équivalent
• Expérience significative dans le développement pharmaceutique au sein d'un environnement GMP, en particulier sur des formes liquides/semi-solides (formes solides un plus)
• Solides connaissances des technologies de formulation et de fabrication pharmaceutique
• Excellente maîtrise des exigences GMP, ICH et des réglementations internationales applicables
• Expérience en gestion de projets multidisciplinaires
• Esprit critique et analytique, orientation solutions et capacité à prendre des initiatives
• Bonnes connaissances statistiques
• Excellentes compétences en communication et en collaboration
• Maîtrise de l'anglais ; le français constitue un atout

Des possibilités de développement professionnel et de formation continue

Notre offre

Restaurant d'entreprise

Prestations de retraite supérieures à la moyenne / nous prenons en charge 70 % des cotisations.

Si vous aimez travailler en équipe et êtes intéressé(e) par un domaine dynamique et varié, si vous pensez et agissez au-delà de votre propre domaine de responsabilité, alors vous devriez rejoindre notre équipe.

Vous souhaitez en savoir plus ?
Si vous avez des questions concernant votre candidature, le poste ou tout autre sujet, je me tiens volontiers à votre disposition.