MES Systems Engineer – Documentation & Compliance Basel

Flexsis; Basel; Vor Ort; CHF 100.000 - 140.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Flexsis betreut für Roche Basel das MES-Umfeld und sucht einen zuverlässigen System Engineer mit Fokus auf MES-Systeme, GMP-Compliance und Dokumentenmanagement. Sie arbeiten im MES-Team an Dokumentation, SOP-Updates und Risikoanalysen sowie an Betrieb, Fehleranalyse und Bereitschaftsdienst.

Sie analysieren Anforderungen, unterstützen bei Change Control und Validierungsaktivitäten nach Roche-Richtlinien und bringen mindestens 3 Jahre MES-Erfahrung mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Elektrotechnik oder Vergleichbares.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als System Engineer und Erfahrung in der Betreuung von MES-Systemen.
• Breites Verständnis von Data Integrity Anforderungen und IT-Architektur.
• Fundierte Kenntnisse bezüglich GMP, Compliance und Computer System Validation.
• Erfahrung und Motivation für die Erstellung von Dokumenten und Risikoanalysen.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse sind Voraussetzung.

Aufgaben

• Sie sind für das Dokumentenmanagement im MES-Team verantwortlich, d.h. sie erstellen die jeweils erforderliche Dokumentation und stellen die Aktualität von SOPs und Risikoanalysen sicher.
• Sie stellen zusammen mit dem MES-Team die Administration und den Betrieb des MES Systems sicher. Dazu gehören auch Fehleranalyse, Problemlösung und Bereitschaftsdienst.
• Sie analysieren zusammen mit unserem internen Businesspartner neue Anforderungen an das MES-System und helfen bei der Implementierung einer optimalen Lösung.
• Mitarbeit und Support bei Change Control Management und Qualifizierungs- und/oder Validierungsaktivitäten gemäss den Roche internen Richtlinien.

Kenntnisse

System Engineer

MES

Data Integrity

IT-Architektur

GMP Compliance

Documentation

Risk Analyses

Deutsch

Englisch

Ausbildung

Informatik/Elektrotechnik Studium

Tools

MES System

Jobbeschreibung

Flexsis betreut für Roche Basel das MES-Umfeld und sucht einen zuverlässigen System Engineer mit Fokus auf MES-Systeme, GMP-Compliance und Dokumentenmanagement. Sie arbeiten im MES-Team an Dokumentation, SOP-Updates und Risikoanalysen sowie an Betrieb, Fehleranalyse und Bereitschaftsdienst.

Sie analysieren Anforderungen, unterstützen bei Change Control und Validierungsaktivitäten nach Roche-Richtlinien und bringen mindestens 3 Jahre MES-Erfahrung mit.