MES Engineer

ITech Consult AG; Basel; Vor Ort; CHF 110.000 - 140.000; Vollzeit

Zusammenfassung

ITech Consult AG in Basel sucht eine/n MES Engineer mit fundierten Kenntnissen in GMP, Compliance und Computer System Validation (CSV). Sie betreuen MES-Systeme, erstellen Dokumentationen und arbeiten an Risik Analysen mit.

Sie verfügen über ein Informatik-/Elektro-Studium, mindestens 3 Jahre Erfahrung, sind sicher in Deutsch und Englisch und arbeiten eigenverantwortlich im Team. Die Position fokussiert Dokumentation, Betrieb des MES-Systems und Change-Control-Prozesse.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Informatik, Elektrotechnik oder verwandtem Bereich.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als System Engineer im MES-Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse in GMP, Compliance und Computer System Validation (CSV).
• Starke Fähigkeiten in Risikoanalysen und Dokumentenmanagement.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Dokumentenmanagement im MES-Team; Erstellung der erforderlichen Dokumentation und Aktualisierung von SOPs und Risikoanalysen.
• Administration und Betrieb des MES-Systems; Fehleranalyse, Problemlösung und Bereitschaftsdienst.
• Analyse neuer MES-Anforderungen und Implementierung optimaler Lösungen.
• Unterstützung bei Change Control Management sowie Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten gemäß Richtlinien.
• Betreuung von MES-Systemen zur automatisierten Herstellung biologischer Produkte (falls relevant) oder allgemeine MES-Betreuung.

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

Compliance

CSV

Data Integrity

IT-Architektur

Dokumentenmanagement

Risikomanagement

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

MES-Systeme Betreuung

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Informatik, Elektrotechnik oder verwandtem Bereich

Jobbeschreibung

MES Engineer - MES-Systemen / GMP/ Compliance / Computer System Validation / Deutsch /Englisch

Der oder die perfekte Kandidat:in: Das Anforderungsprofil zeichnet sich durch ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Elektrotechnik oder einem verwandten Bereich sowie mindestens drei Jahre Berufserfahrung als System Engineer in der Betreuung von MES-Systemen aus. Erforderlich ist ein tiefes Verständnis für IT-Architekturen und Data Integrity gekoppelt mit fundierten Kenntnissen in GMP, Compliance sowie Computer System Validation (CSV). Ergänzt wird das Profil durch Souveränität beim Erstellen von Risikoanalysen und Validierungsdokumenten, eine eigenverantwortliche, kundenorientierte Arbeitsweise sowie verhandlungssicheres Deutsch und gutes Englisch.

Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:

• Sie sind für das Dokumentenmanagement im MES-Team verantwortlich, d.h. sie erstellen die jeweils erforderliche Dokumentation und stellen die Aktualität von SOPs und Risikoanalysen sicher.
• Sie stellen zusammen mit dem MES-Team die Administration und den Betrieb des MES Systems sicher. Dazu gehören auch Fehleranalyse, Problemlösung und Bereitschaftsdienst.
• Sie analysieren zusammen mit unserem internen Businesspartner neue Anforderungen an das MES-System und helfen bei der Implementierung einer optimalen Lösung.
• Mitarbeit und Support bei Change Control Management und Qualifizierungs- und/oder Validierungsaktivitäten gemäss internen Richtlinien.
• Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Elektrotechnik oder Vergleichbares
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als System Engineer und Erfahrung in der Betreuung von MES-Systemen
• Breites Verständnis von Data Integrity Anforderungen und IT-Architektur
• fundierte Kenntnisse bezüglich GMP, Compliance und Computer System Validation
• Erfahrung und Motivation für die Erstellung von Dokumenten und Risikoanalysen, sowie das Thema Dokumentenmanagement
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
• Kunden- und ergebnisorientiert, teamfähig mit sehr guten Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
• Begeisterungsfähigkeit sowie eigenverantwortliche, kundenorientierte Arbeitsweise
• Erfahrung in der Betreuung von MES Systemen zur automatisierten Herstellung von biotechnologischen Produkten