Manufacturing Execution System Engineer

Gi Life Sciences Basel; Basel; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Home Office zeitweise möglich

Zusammenfassung

Hoffmann La Roche sucht eine motivierte Person für eine temporäre Stellung als Manufacturing Execution System (MES) Engineer (w/m/d) in Basel. Sie unterstützen die Produktion in Basel Biotech Manufacturing und Basel Small Molecule Manufacturing und arbeiten an der Weiterentwicklung der MES-Systeme.

Zu den Aufgaben gehört Dokumentenmanagement, Betrieb des MES-Systems, Risikoanalysen sowie die Zusammenarbeit mit internen Partnern. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Informatik, Elektrotechnik oder Vergleichbarem.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als System Engineer im MES-Umfeld.
• Starke Kenntnisse zu GMP, Compliance und Computer System Validation.
• Erfahrung in Dokumentenmanagement und Risikoanalysen.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Dokumentenmanagement im MES-Team inkl. SOPs und Risikoanalysen aktualisieren.
• Administration und Betrieb des MES-Systems, Fehleranalyse und Bereitschaftsdienst.
• Anforderungsanalyse mit internen Partnern und Implementierung von Lösungen.
• Unterstützung bei Change Control Management sowie Qualifizierungs- und/oder Validierungsaktivitäten.

Kenntnisse

Datenintegrität

IT-Architektur

Dokumentenmanagement

Kundenorientierung

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeiten

Ausbildung

Informatik- oder Elektrotechnik-Studium

Tools

Siemens Simatic IT MES

Siemens OpCenter Pharma MES

PCS7

OSIsoft PI

Jobbeschreibung

Für unsere Kundinn, Hoffmann La- Roche suchen wir eine motivierte Person für die temporäre StelleManufacturing Execution System (MES) Engineer (w/m/d) in Basel

Mit dem MES-Team unterstützen wir die Produktion bei Basel Biotech Manufacturing und Basel Small Molecule Manufacturing.
Neben der Unterstützung der laufenden Produktion ist das MES-Team auch verantwortlich für die MES-Systeme Weiterentwicklung. Wir verstehen uns als Support-Einheit, um die Produktion und anstehende Projekte mit unserem Know-How zu unterstützen.

Der oder die perfekte Kandidat:in

Das Anforderungsprofil zeichnet sich durch ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Elektrotechnik oder einem verwandten Bereich sowie mindestens drei Jahre Berufserfahrung als System Engineer in der Betreuung von MES-Systemen aus. Erforderlich ist ein tiefes Verständnis für IT-Architekturen und Data Integrity gekoppelt mit fundierten Kenntnissen in GMP, Compliance sowie Computer System Validation (CSV). Ergänzt wird das Profil durch Souveränität beim Erstellen von Risikoanalysen und Validierungsdokumenten, eine eigenverantwortliche, kundenorientierte Arbeitsweise sowie verhandlungssicheres Deutsch und gutes Englisch.

Allgemeine Informationen:

Startdatum: 01.10.2026

Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr

Arbeitsplatz: Basel

Workload: 80-100%

Home Office: zeitweise möglich

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Sie sind für das Dokumentenmanagement im MES-Team verantwortlich, d.h. sie erstellen die jeweils erforderliche Dokumentation und stellen die Aktualität von SOPs und Risikoanalysen sicher.
• Sie stellen zusammen mit dem MES-Team die Administration und den Betrieb des MES Systems sicher. Dazu gehören auch Fehleranalyse, Problemlösung und Bereitschaftsdienst.
• Sie analysieren zusammen mit unserem internen Businesspartner neue Anforderungen an das MES-System und helfen bei der Implementierung einer optimalen Lösung.
• Mitarbeit und Support bei Change Control Management und Qualifizierungs- und/oder Validierungsaktivitäten gemäss den Roche internen Richtlinien.

Must Haves:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Elektrotechnik oder Vergleichbares
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als System Engineer und Erfahrung in der Betreuung von MES-Systemen
• Breites Verständnis von Data Integrity Anforderungen und IT-Architektur
• fundierte Kenntnisse bezüglich GMP, Compliance und Computer System Validation
• Erfahrung und Motivation für die Erstellung von Dokumenten und Risikoanalysen, sowie das Thema Dokumentenmanagement
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
• Kunden- und ergebnisorientiert, teamfähig mit sehr guten Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
• Begeisterungsfähigkeit sowie eigenverantwortliche, kundenorientierte Arbeitsweise

Nice to Haves:

• Siemens Simatic IT MES Kenntnisse / Siemens OpCenter Pharma MES Kenntnisse
• Kenntnisse bzgl. Automationssystemen (Siemens PCS7)
• PI / OsiSoft Kenntnisse
• Erfahrung in der Betreuung von MES Systemen zur automatisierten Herstellung von biotechnologischen Produkten