Senior Operational Support Scientist IgLAB (m/w/x)

CSL; Bern; On-site; CHF 110,000 - 150,000; Full time

Job summary

CSL Behring in Bern sucht eine engagierte Persönlichkeit als Senior Operational Support Scientist IgLAB (m/w/x). Sie arbeiten eng mit der Produktion und Fachbereichen zusammen, untersuchen GMP-relevante Abweichungen, erstellen Untersuchungsberichte und unterstützen bei der Weiterentwicklung der Herstellprozesse.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Erstellung von Änderungsanträgen, SOP-Aktualisierungen sowie die Sammlung und Interpretation von Prozessdaten zur Ableitung von Verbesserungen; Audits und

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (FH/Universität).
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie sowie GMP-Umfeld.
• Analytische und problemlösungsorientierte Fähigkeiten.
• Proaktive, kommunikative Persönlichkeit, exaktes GMP-Arbeiten.
• Selbstständige Arbeitsweise und Verantwortungsbewusstsein.
• Berichtserstellung, Datenanalyse und -interpretation.
• Teamarbeit mit internen/externen Stakeholdern.
• Deutschkenntnisse Verhandlungssicher, Englischkenntnisse gut.

Responsibilities

• GMP-relevante Abweichungen untersuchen, Ursachenanalysen durchführen und Berichte erstellen.
• Change Controls in Zusammenarbeit mit Fachstellen koordinieren und nachverfolgen.
• GMP-konforme Produktion unterstützen; SOPs, Verfahren, Rezepte und Arbeitsanweisungen mit aktualisieren.
• Prozess- und Produktionsdaten sammeln, visualisieren und interpretieren; Verbesserungsmaßnahmen ableiten.
• Themen professionell bei internen/externen Audits und Inspektionen vertreten.
• Fachliche Expertise in bereichsübergreifende CSL-Netzwerkprojekte einbringen.
• Mit Stakeholdern zusammenarbeiten und kontinuierliche Prozessverbesserungen unterstützen.

Skills

Analytische Fähigkeiten

Problemlösungsorientierung

Proaktive Kommunikation

Selbstständiges Arbeiten

Teamarbeit

Berichtserstellung & Datenanalyse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium (FH/Universität)

Job description

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. Am Standort Bern entwickeln und produzieren wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Erkrankungen weltweit.

Für unsere Produktionsanlage IgLAB am Standort Bern suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als

Senior Operational Support Scientist IgLAB (m/w/x)

Warum das IgLAB Team?

Im IgLAB stellen wir die Immunglobulin-Produkte Privigen® und Hizentra® her und leisten damit einen wichtigen Beitrag zur Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit.

Wir sind überzeugt, dass Zusammenarbeit, fachliche Kompetenz und das persönliche Engagement jedes einzelnen Teammitglieds entscheidend für unseren gemeinsamen Erfolg sind. In dieser vielseitigen Funktion arbeiten Sie eng mit der Produktion sowie verschiedenen Fachbereichen zusammen und tragen aktiv zur Sicherstellung und kontinuierlichen Verbesserung unserer GMP-konformen Herstellprozesse bei.

Das erwartet Sie

• Sie untersuchen und bearbeiten GMP-relevante Abweichungen, führen fundierte Ursachenanalysen durch und erstellen die entsprechenden Untersuchungsberichte.


• Sie erstellen und koordinieren Änderungsanträge (Change Controls) in Zusammenarbeit mit den beteiligten Fachstellen und stellen deren konsequente Nachverfolgung sicher.


• Sie unterstützen die GMP-konforme Produktion und wirken bei der Erstellung und Aktualisierung von SOPs, Verfahren, Produktionsrezepte und Arbeitsanweisungen mit.


• Sie sammeln, visualisieren und interpretieren Prozess- und Produktionsdaten, erkennen Zusammenhänge und unterstützen daraus abgeleitete Verbesserungsmassnahmen.


• Sie vertreten relevante Themen und Sachverhalte professionell bei internen und externen Audits und Inspektionen.


• Sie bringen Ihre fachliche Expertise in bereichsübergreifende Projekte und Verbesserungsinitiativen innerhalb des CSL-Netzwerks ein.


• Sie arbeiten eng mit internen Fachstellen und Stakeholdern zusammen und unterstützen eine nachhaltige und kontinuierliche Verbesserung unserer Herstellprozesse.

Qualifikationen & Berufserfahrung

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (FH/Universität).


• Sie bringen relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie sowie gute Kenntnisse im GMP-Umfeld mit.


• Sie verfügen über ausgeprägte analytische und problemlösungsorientierte Fähigkeiten und können komplexe Sachverhalte strukturiert bearbeiten.


• Sie sind eine proaktive und kommunikative Persönlichkeit und legen grossen Wert auf exaktes, strukturiertes und GMP-konformes Arbeiten.


• Sie arbeiten selbstständig, übernehmen Verantwortung und behalten auch in anspruchsvollen Situationen den Überblick.


• Sie haben ein ausgeprägtes Flair für die Erstellung strukturierter Berichte sowie für die Analyse und Interpretation von Daten.


• Sie arbeiten gerne im Team und schätzen die Zusammenarbeit mit unterschiedlichen internen und externen Stakeholdern.


• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

Das bieten wir Ihnen

Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle, vielseitige und anspruchsvolle Aufgabe in einem dynamischen Produktionsumfeld. Sie erhalten die Möglichkeit, Ihre fachliche Expertise aktiv einzubringen, Verantwortung zu übernehmen und die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Prozesse und Produkte mitzugestalten.