Responsable Qualité – Technologie Médicale (ISO 13485)

Job-Room; Gossau (SG); Vor Ort; CHF 110.000 - 140.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Job-Room à Gossau recherche un Responsable Qualité en Technologie Médicale (80-100%) pour assurer le pilotage et l'amélioration du système qualité ISO 13485 au développement produit.

Vous préparerez et suivrez les inspections et audits, gèrerez les réclamations (KBA/LBA) et piloterez les actions correctives et préventives en collaboration avec les équipes développement et laboratoire.

Qualifikationen

• Formation mécanique ou électrotechnique avec formation qualité exigée.
• Expérience dans une fonction comparable en environnement réglementé (technologie médicale ou sector lié).
• Connaissance IEC 60601-1 appréciée et esprit de travail précis.

Aufgaben

• Préparation, réalisation et suivi des inspections d'usine et audits internes/externes.
• Élaboration de l'AMDEC des processus et planification des tests en coordination avec les développeurs.
• Amélioration continue du système qualité ISO 13485 et projets KVP.
• Gestion autonome des réclamations clients et fournisseurs (KBA/LBA) et clôture des dossiers.
• Réalisation d'analyses des causes et coordination des actions CAPA.
• Assistance lors des tests mécaniques, thermiques et électriques selon IEC 60601-1.

Kenntnisse

Autonomie

Rigueur

Créativité

Empathie

Gestion qualité

Ausbildung

Formation mécanique ou électrotechnique + formation qualité

Jobbeschreibung

Job-Room à Gossau recherche un Responsable Qualité en Technologie Médicale (80-100%) pour assurer le pilotage et l'amélioration du système qualité ISO 13485 au développement produit.

Vous préparerez et suivrez les inspections et audits, gèrerez les réclamations (KBA/LBA) et piloterez les actions correctives et préventives en collaboration avec les équipes développement et laboratoire.