Responsable Qualité en Technologie Médicale 80-100%

Job-Room; Gossau (SG); Vor Ort; CHF 110.000 - 140.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Job-Room à Gossau recherche un Responsable Qualité en Technologie Médicale (80-100%) pour assurer le pilotage et l'amélioration du système qualité ISO 13485 au développement produit.

Vous préparerez et suivrez les inspections et audits, gèrerez les réclamations (KBA/LBA) et piloterez les actions correctives et préventives en collaboration avec les équipes développement et laboratoire.

Qualifikationen

• Formation mécanique ou électrotechnique avec formation qualité exigée.
• Expérience dans une fonction comparable en environnement réglementé (technologie médicale ou sector lié).
• Connaissance IEC 60601-1 appréciée et esprit de travail précis.

Aufgaben

• Préparation, réalisation et suivi des inspections d'usine et audits internes/externes.
• Élaboration de l'AMDEC des processus et planification des tests en coordination avec les développeurs.
• Amélioration continue du système qualité ISO 13485 et projets KVP.
• Gestion autonome des réclamations clients et fournisseurs (KBA/LBA) et clôture des dossiers.
• Réalisation d'analyses des causes et coordination des actions CAPA.
• Assistance lors des tests mécaniques, thermiques et électriques selon IEC 60601-1.

Kenntnisse

Autonomie

Rigueur

Créativité

Empathie

Gestion qualité

Ausbildung

Formation mécanique ou électrotechnique + formation qualité

Jobbeschreibung

* 15 septembre 2026 * 80 - 100% * Durée indéterminée * Gossau

Façonnez l'avenir ! Depuis plus de 80 ans, notre équipe de 50 personnes parvient sans cesse à surprendre le monde spécialisé de la technologie médicale avec des solutions d'éclairage uniques. Il n'est donc pas étonnant que nos luminaires « Swiss made » gagnent en popularité auprès des cliniques, cabinets médicaux et centres de thérapie. Façonnez l'avenir avec nous en tant que : Responsable Qualité en Technologie Médicale 80-100%

Votre défi

• Préparation, réalisation et suivi des inspections d'usine ainsi que des audits internes et externes


• Élaboration de l'AMDEC des processus et de la planification des tests pendant la phase de développement, en étroite collaboration avec nos développeurs


• Participation à l'amélioration continue de notre système de gestion de la qualité selon ISO 13485 et aux projets KVP/d'amélioration


• Traitement autonome des réclamations clients et fournisseurs (KBA/LBA) y incluant leur clôture


• Réalisation d'analyses des causes ainsi que coordination des actions correctives et préventives (CAPA)


• Assistance lors des tests mécaniques, thermiques et électriques selon IEC 60601-1 (chambre climatique, installation de traction/compression, thermocouples, appareils de mesure électriques)

Votre profil

• Formation de base mécanique ou électrotechnique, complétée par une formation continue dans le domaine du contrôle qualité ou de la gestion de la qualité


• Expérience dans une fonction comparable, idéalement dans un environnement réglementé (technologie médicale ou secteur connexe préféré)


• Connaissance de l'utilisation d'appareils de laboratoire ainsi que des connaissances de base de la norme IEC 60601-1 appréciées


• Méthode de travail efficace, structurée et autonome, grande flexibilité et pragmatisme


• Créativité, empathie et sens aigu des responsabilités


• Maîtrise de l'allemand à l'oral et à l'écrit


• connaissances en anglais

Nous offrons

• Un domaine d'activité passionnant et tourné vers l'avenir avec une grande autonomie et responsabilité


• Une perspective de développement individuelle avec la possibilité de prendre progressivement des tâches plus avancées en gestion de la qualité, y incluant un soutien ciblé à la formation continue


• Des produits de qualité innovants et techniquement performants


• Un lieu de travail attractif et une infrastructure moderne


• Des conditions d'emploi attractives et contemporaines


• Une excellente accessibilité par les transports publics


• Entrée immédiate ou selon accord