Remote Regulatory Verification & Compliance (MedTech/IVD)

ELAN Personal AG; Rotkreuz; Hybrid; CHF 90.000 - 130.000; Teilzeit

Benefits dieser Stelle

Homeoffice möglich

Weiterbildung durch temptraining

Dynamisches Team

Zusammenfassung

Roche Diagnostics International AG in Rotkreuz sucht eine/n Verification & Compliance Specialist zur eigenverantwortlichen Prüfung regulatorischer Unterlagen für Drittanbieter-Produkte im CH- und EU-Bereich.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Medizintechnik/Naturwissenschaften, mehrjährige Regulatory Affairs-Erfahrung und sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse. Die Stelle bietet Homeoffice-Möglichkeiten und eine 80-100%-Anstellung.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Regulatory Affairs/Quality Management-Erfahrung im Medtech- oder IVD-Sektor (3+ Jahre).
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Eigenständige regulatorische Verifizierung von 3rd-Party-Produkten gemäß EU-IVDR/MDR und CH-Regelwerken.
• Kommunikation mit Lieferanten/Partnern zur Klärung regulatorischer Nachweise und Qualitätsvereinbarungen.
• Unterstützung des PRRC bei Freigabe oder Sperrung von Produkten für den Schweizer Markt.
• Unterstützung im Regulatory-Bereich nach Bedarf, z.B. Lieferantenanfragen und Dokumentensichtung.

Kenntnisse

Regulatory Affairs

Quality Management

Auditing

Ausbildung

Medizintechnik Studium

Tools

IvDV Knowledge

MepV Knowledge

Jobbeschreibung

Roche Diagnostics International AG in Rotkreuz sucht eine/n Verification & Compliance Specialist zur eigenverantwortlichen Prüfung regulatorischer Unterlagen für Drittanbieter-Produkte im CH- und EU-Bereich.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Medizintechnik/Naturwissenschaften, mehrjährige Regulatory Affairs-Erfahrung und sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse. Die Stelle bietet Homeoffice-Möglichkeiten und eine 80-100%-Anstellung.