Regulatory Verifier – MedTech & IVD Compliance (EU MDR/IVDR)

ITech Consult AG

Zug

Vor Ort

CHF 100.000 - 156.000

Teilzeit

Vor 3 Tagen

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Zusammenfassung

ITech Consult AG sucht am Standort Rotkreuz für 80–100% und 6 Monate einen externen Contractor im Regulatory-Team zur regulatorischen Verifizierung von Drittanbieter-Produkten gemäß EU‑MDR/IVDR und CH‑IvDV/MepV.

Sie verfügen über mindestens 3 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs/Quality Management im Medtech-/IVD-Bereich sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Start 01.11.2026, Duration 12+ Monate.

Qualifikationen

Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften oder Wirtschaftsingenieurwesen.
Nachweisliche mehrjährige (3+) Berufserfahrung in Regulatory Affairs / Quality Management im Medtech- oder IVD-Sektor.
Fundierte Kenntnisse der EU-MDR/IVDR sowie der Schweizer MepV/IvDV.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

Regulatorische Verifizierung: eigenständige Prüfung und Bewertung von technischen Dokumentationen, DoC, CE‑Zertifikaten und Kennzeichnungen von Drittanbieter-Produkten und In-vitro-Diagnostika.
Vendor & Partner Management: Kommunikation mit Lieferanten zur Einforderung und Klärung regulatorischer Nachweise.
PRRC-Unterstützung: Empfehlungen für Freigabe oder Sperrung von Drittanbieter-Produkten für den Schweizer Markt.
Operative Unterstützung im Regulatory-Bereich nach Bedarf (Lieferantenanfragen, Dokumentensichtung).

Kenntnisse

Regulatory Affairs

Quality Management

Medtech/IVD

Documentation Audit

Ausbildung

Medizintechnik / Naturwissenschaften / Wirtschaftsingenieurwesen

Jobbeschreibung

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