Release Testing Lab Technician — GMP Impact on Quality

Ophtapharm AG; Hettlingen; Vor Ort; CHF 70.000 - 100.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Parkplatz vor Ort

Gute ÖV-Anbindung

Zusammenfassung

Ophtapharm AG sucht eine analytisch orientierte Laborant:in für Release Testing (80–100 %) am Standort Hettlingen. Sie arbeiten in einem GMP-regulierten Umfeld und verantworten Freigabeanalytik für Rohstoffe bis Fertigprodukte.

Zu Ihren Aufgaben gehört die Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen und CAPAs sowie die Dokumentation gemäß GMP und die Qualifizierung von Laborgeräten. Sehr gute Deutschkenntnisse sind erforderlich, Englischkenntnisse sind von Vorteil.

Qualifikationen

• Freigabeanalytik für Rohstoffe, Wasser, Zwischenprodukte, Bulk und Fertigprodukte gemäß GMP.
• Selbstständige Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen und CAPAs inklusive analytischem Troubleshooting.
• Durchführung analytischer Untersuchungen im Rahmen von Deviations, Changes und Ursachenanalysen.
• Erstellung und Pflege von SOPs sowie GMP-konformer Labordokumentation.
• Qualifizierung und Requalifizierung von Laborgeräten inklusive GMP-konformer Dokumentation.

Aufgaben

• Durchführung und Dokumentation von Freigabeanalytik gemäß GMP.
• Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen und CAPAs.
• Analytische Untersuchungen im Deviations-/Change-Kontext.
• Erstellung/Vorbereitung von SOPs und GMP-Dokumentation.
• Qualifizierung/Requalifizierung von Laborgeräten und -dokumentation.

Kenntnisse

HPLC-Erfahrung

GMP-Umfeld

Abweichungen CAPAs bearbeiten

SOP-Erstellung GMP-Dokumentation

Analytische Fehleranalyse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Laborjournalführung

Ausbildung

Chemielaborant EFZ / CTA / Studium in Chemie oder vergleichbare Naturwissenschaft

Tools

HPLC-Instrumente

Jobbeschreibung

Ophtapharm AG sucht eine analytisch orientierte Laborant:in für Release Testing (80–100 %) am Standort Hettlingen. Sie arbeiten in einem GMP-regulierten Umfeld und verantworten Freigabeanalytik für Rohstoffe bis Fertigprodukte.

Zu Ihren Aufgaben gehört die Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen und CAPAs sowie die Dokumentation gemäß GMP und die Qualifizierung von Laborgeräten. Sehr gute Deutschkenntnisse sind erforderlich, Englischkenntnisse sind von Vorteil.