Release Testing Analyst – GMP QC (Pharma)

Ophtapharm AG; Hettlingen; Vor Ort; CHF 70.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Parkplätze vor Ort

ÖV-Anbindung

Zusammenfassung

Ophtapharm AG in Hettlingen sucht per sofort eine analytische Laboratory Technician - Release Testing (80–100%) zur Freigabeanalytik gemäß GMP. Zu Ihren Aufgaben gehört die Durchführung und Dokumentation von Freigabeanalytik für Rohstoffe, Wasser, Zwischenprodukte, Bulk und Fertigprodukte sowie die eigenständige Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen und CAPAs.

Sie verfügen über eine Ausbildung als Chemielaborant/in EFZ, CTA oder ein vergleichbares Studium, arbeiten selbstständig und

Qualifikationen

• Mehrjährige QC-Erfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie.
• Ausbildung als Chemielaborant/in EFZ, CTA oder vergleichbares Studium.
• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und GMP-Dokumentation.
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Durchführung und Dokumentation von Freigabeanalytik für Rohstoffe, Wasser, Zwischenprodukte, Bulk und Fertigstoffe gemäß GMP.
• Selbstständige Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen und CAPAs inklusive analytischem Troubleshooting.
• Durchführung analytischer Untersuchungen im Deviations-, Changes- und Ursachenanalysen-Kontext.
• Erstellung und Pflege von SOPs sowie GMP-konformer Labordokumentation.
• Qualifizierung und Requalifizierung von Laborgeräten inklusive GMP-konformer Dokumentation.

Kenntnisse

GMP-Umfeld Erfahrung

HPLC-Analytik

Abweichungen CAPA Bearbeitung

Troubleshooting

Englischkenntnisse

Selbstständige Arbeitsweise

Ausbildung

Chemielaborant/in EFZ oder CTA oder Studium in Chemie/Naturwissenschaften

Tools

HPLC-Instrumente

Jobbeschreibung

Ophtapharm AG in Hettlingen sucht per sofort eine analytische Laboratory Technician - Release Testing (80–100%) zur Freigabeanalytik gemäß GMP. Zu Ihren Aufgaben gehört die Durchführung und Dokumentation von Freigabeanalytik für Rohstoffe, Wasser, Zwischenprodukte, Bulk und Fertigprodukte sowie die eigenständige Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen und CAPAs.

Sie verfügen über eine Ausbildung als Chemielaborant/in EFZ, CTA oder ein vergleichbares Studium, arbeiten selbstständig und