Regulatory & Quality Leadership, MedTech Switzerland

Stettler Consulting AG; Sankt Gallen; On-site; CHF 180,000 - 240,000; Full time

Benefits offered by this job

Schweizer Traditionsunternehmen

Viel Eigenverantwortung

Innovatives Produktportfolio

Job summary

Stettler Consulting AG sucht eine Führungspersönlichkeit im Regulatory Affairs Bereich für die Region Ostschweiz. Sie leiten das lokale Regulatory Affairs Team, gestalten die globale Strategie mit und sichern die regulatorische Compliance über den Produktlebenszyklus von Medizinprodukten.

Sie verantworten internationale Marktzulassungen, arbeiten eng mit R&D, QA, Operations und Sales zusammen und vertreten das Unternehmen gegenüber Notifizierten Stellen sowie Behörden.

Qualifications

• Mehrjährige Berufserfahrung im Regulatory Affairs für Medizinprodukte.
• Fundierte Kenntnisse der EU MDR 2017/745.

Responsibilities

• Fachliche und personelle Führung des lokalen Regulatory Affairs Teams sowie Mitgestaltung der globalen Regulatory Affairs Strategie.

Skills

Regulatory leadership

Regulatory strategy

Internationale Zulassungen

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Medizintechnik-Studium

Job description

Stettler Consulting AG sucht eine Führungspersönlichkeit im Regulatory Affairs Bereich für die Region Ostschweiz. Sie leiten das lokale Regulatory Affairs Team, gestalten die globale Strategie mit und sichern die regulatorische Compliance über den Produktlebenszyklus von Medizinprodukten.

Sie verantworten internationale Marktzulassungen, arbeiten eng mit R&D, QA, Operations und Sales zusammen und vertreten das Unternehmen gegenüber Notifizierten Stellen sowie Behörden.