Responsabile Manutenzione

Michael Page International Italia S.r.l.; Ticino; Vor Ort; CHF 65.000 - 70.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Contratto a tempo indeterminato

Zusammenfassung

Azienda farmaceutica GMP in Canton Ticino cerca responsabile manutenzione per gestire impianti di produzione e utilities, garantendo affidabilità e conformità.

Il candidato ha diploma/laurea in ingegneria, 5–10 anni di esperienza, competenze CMMS/SAP PM e gestione team, oltre a Inglese e Italiano. Contratto a tempo indeterminato, sede Canton Ticino, Svizzera.

Qualifikationen

• Diploma tecnico o laurea in ingegneria meccanica, elettrica o manutenzione industriale.
• Esperienza 5–10 anni in manutenzione industriale in contesti GMP/farmaceutici.
• Conoscenza di CMMS/GMAO e SAP PM.
• Buona conoscenza dell’inglese e italiano fluente.
• Gestione di team tecnici e supervisione fornitori.

Aufgaben

• Intervenire sugli impianti di manutenzione e sulle utilities per minimizzare i tempi di fermo.
• Gestire e tracciare interventi nel CMMS e coordinare le attività di qualificazione (IQ/OQ/PQ).
• Supervisionare interventi di fornitori esterni e campagne di riqualificazione.
• Garantire tracciabilità della manutenzione e conformità GMP/BPF.
• Collaborare con QA per deviazioni, CAPA e Change Control.

Kenntnisse

Meccanica

Elettrotecnica

Pneumatica

CMMS/GMAO

SAP PM

Qualifica impianti GMP

RCA/FMEA

Lingua inglese

Lingua italiana

Ausbildung

Diploma tecnico o laurea in ingegneria meccanica

Ingegneria elettrica/industriale

Tools

CARL/CMMS

CMMS/SAP PM

Jobbeschreibung

Azienda

Il nostro cliente è una realtà farmaceutica operante in ambiente GMP, specializzata nella produzione e nello sviluppo di principi attivi e formulazioni ad elevato contenuto tecnologico. L'azienda si distingue per l'attenzione alla qualità, alla compliance regolatoria e al miglioramento continuo dei processi produttivi, offrendo un contesto dinamico e altamente specializzato all'interno del panorama farmaceutico svizzero.

Opportunità

• Intervenire direttamente sugli impianti di micronizzazione e sulle utilities (HVAC, acqua purificata, aria compressa, fluidi di processo).


• Rispondere ai guasti e ai malfunzionamenti degli impianti garantendo la minimizzazione dei tempi di fermo produzione.


• Analizzare le cause radici (RCA) dei guasti e implementare azioni correttive durature.


• Gestire e tracciare gli interventi nel sistema CMMS (GMAO).


• Supervisionare gli interventi dei fornitori esterni (supervisione e validazione dei lavori).


• Costruire, mantenere e migliorare il piano di manutenzione preventiva degli impianti di produzione e delle utilities.


• Pianificare gli interventi preventivi in coordinamento con la produzione, minimizzando l'impatto sui piani di produzione.


• Seguire gli indicatori di performance (MTBF, MTTR, tasso di realizzazione del piano preventivo) e implementare azioni di miglioramento continuo.


• Assicurare la gestione dei pezzi di ricambio critici (stock, referenziali e fornitori).


• Organizzare e condurre le campagne di riqualificazione periodica degli impianti di produzione (micronizzatori, miscelatori, setacciatori, linee di confezionamento).


• Coordinare le riqualificazioni delle utilities (HVAC, acqua purificata, aria compressa, camere bianche) in linea con le esigenze GMP.


• Elaborare e revisionare protocolli e rapporti di qualificazione (IQ/OQ/PQ) secondo le BPF vigenti.


• Collaborare con Quality Assurance nella gestione di deviazioni, CAPA e Change Control relativi agli impianti.


• Supervisionare, sviluppare e coordinare un team di 2-3 tecnici di manutenzione.


• Organizzare i turni, gestire le priorità e garantire la copertura operativa del sito.


• Formare e abilitare i tecnici sugli impianti del sito e sui requisiti GMP.


• Promuovere la cultura HSE e il rispetto delle procedure GMP/BPF all\'interno del team.


• Garantire la tracciabilità degli interventi manutentivi nei sistemi documentali e CMMS.


• Partecipare ad audit interni e ispezioni regolatorie supportando le attività legate al perimetro manutenzione.

Competenze ed esperienza

The Successful Applicant

• Diploma tecnico o laurea in Ingegneria Meccanica, Elettrotecnica, Manutenzione Industriale o discipline affini.


• Formazione in ambito GMP/BPF o nella qualifica di impianti costituisce un plus.


• Esperienza di 5-10 anni in manutenzione industriale.


• Esperienza maturata in contesti regolamentati GMP, farmaceutici, cosmetici o alimentari.


• Esperienza nella manutenzione di impianti produttivi e utilities di sito, inclusi HVAC, acqua purificata, aria compressa e camere bianche.


• Esperienza nella gestione e nel coordinamento di team tecnici.


• Esperienza nelle attività di qualifica e riqualifica impianti (IQ/OQ/PQ).


• Conoscenza di meccanica, elettrotecnica e pneumatica.


• Esperienza nell\'utilizzo di sistemi CMMS/GMAO, inclusi CARL, SAP PM o software equivalenti.


• Conoscenza dei processi di qualifica impianti in ambiente GMP.


• Conoscenza delle normative GMP/BPF, incluse ICH Q7 ed EU GMP Annex 15.


• Esperienza nell\'analisi dei rischi e delle cause radice (FMEA, RCA).


• Esperienza nella gestione della documentazione qualità, inclusi SOP, protocolli e report.


• Familiarità con metodologie di miglioramento continuo.


• Buona conoscenza della lingua inglese.


• Ottima conoscenza della lingua italiana.

Completa l\'offerta

• Contratto a tempo indeterminato.


• Range salariale: tra i 65.000 - 70.000 CHF lordi annui.


• Contesto farmaceutico GMP altamente specializzato.


• Ruolo con responsabilità sia operative sia manageriali.


• Possibilità di contribuire direttamente allo sviluppo e al miglioramento del sito produttivo.


• Sede di lavoro: Canton Ticino, Svizzera.