Regulatory Affairs Manager 80% w/m/d

A.Vogel Schweiz; Roggwil (TG); On-site; CHF 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

A.Vogel Schweiz in Roggwil (TG) sucht eine erfahrene Fachkraft als Regulatory Affairs Manager 80% w/m/d. Sie arbeiten eng mit Marketing, Medizin und Entwicklung zusammen und betreuen Zulassungsprozesse auf nationaler und internationaler Ebene.

Zu Ihren Aufgaben gehört die Erstellung von Zulassungsdossiers, die Entwicklung regulatorischer Strategien sowie die Beratung interner Abteilungen. Ihre Deutsch- und Englischkenntnisse unterstützen Sie beim Technical Writing und in der Interaktion mit

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biologie, Chemie oder gleichwertiger Qualifikation.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs (EU, CH), bevorzugt mit pflanzlichen Arzneimitteln.
• Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch sowie stilsicheres Technical Writing in beiden Sprachen.
• Kenntnisse von Regulatory Information Management Software (z.B. RIM-Systeme) sowie elektronischen Datenbanken wie SPOR und EudraVigilance.
• Interesse an pflanzlichen Arzneimitteln.

Responsibilities

• Life-Cycle-Management von national und international zugelassenen pflanzlichen Arzneimitteln.
• Erstellung/Aktualisierung internationaler Zulassungsdossiers (Schwerpunkt CMC, Modul 1 EU-Anforderungen).
• Regulatorische Beratung interner Schnittstellen; Mitwirkung in Projekten.
• Entwicklung regulatorischer Strategien; Durchführung von Scientific Advice Meetings mit Behörden.
• Erarbeitung von Anträgen zur Aufnahme in die Spezialitätenliste (BAG-Anträge).

Skills

Deutsch

Englisch

Regulatorisches Management

Education

Pharmazie/Biologie/Chemie oder gleichwertig

Tools

RIM-Systeme

SPOR

EudraVigilance

Job description

2026-11-01
Als Regulatory Affairs Manager sind Sie Mitglied des Zulassungsteams und arbeiten eng mit internen Schnittstellen, externen Partnern auf lokaler und globaler Ebene sowie mit Behörden zusammen.
Sind Sie unser neues Teammitglied? Tauchen Sie mit uns ein - in die spannende Welt der Heilpflanzen.
Regulatory Affairs Manager 80% w/m/d

Tätigkeiten

In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für das Life-Cycle-Management von verschiedenen national und international zugelassenen pflanzlichen Arzneimitteln, inklusive:

• Planung und Umsetzung sämtlicher Zulassungsaktivitäten für das eigene Produktportfolio in enger Zusammenarbeit mit den Marketing-, Medizin- und Entwicklungsabteilungen (Zulassungs-, Änderungs- und Verlängerungsanträge sowie Bearbeitung von Mängelbescheiden)
• Erstellung und Aktualisierung internationaler Zulassungsdossiers (Schwerpunkt CMC und Modul 1 gemäss EU-Anforderungen)
• Regulatorische Beratung der internen Schnittstellen sowie Mitwirkung im Rahmen von Projekten
• Erarbeitung regulatorischer Strategien sowie Durchführung von Scientific Advice Meetings mit Behörden zur Zulassung neuer pflanzlicher Produkte oder zur Erweiterung bestehender Zulassungen
• Erarbeitung von Gesuchen zur Aufnahme der Arzneimittel in die Spezialitätenliste (BAG-Anträge)

Anforderungen

• Abgeschlossene akademische Ausbildung in Pharmazie, Biologie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs Bereich (EU, CH), bevorzugt mit pflanzlichen Arzneimitteln
• Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch sowie stilsicheres Technical Writing in beiden Sprachen
• Kenntnisse von Regulatory Information Management Software (z.B. RIM-Systeme) sowie von elektronischen Datenbanken wie SPOR und EudraVigilance / Art.57 sind von Vorteil
• Interesse an pflanzlichen Arzneimittel

Sie sind eine erfahrene und zuverlässige Persönlichkeit mit Eigenverantwortung und Durchsetzungsvermögen und haben nebst einem ausgeprägten Terminmanagement, eine selbstständige, strukturierte und exakte Arbeitsweise sowie Freude an der Teamarbeit. Dank Ihrer Erfahrung sind Sie in der Lage, auch unter Druck effizient und pragmatisch zu arbeiten, ohne die notwendige Sorgfalt zu vernachlässigen.

Wir bieten verantwortungsvolle Aufgaben, eine spannende und herausfordernde Tätigkeit in einem dynamischen und international wachsenden Unternehmen.

Zudem legen wir grossen Wert auf einen kooperativen, wertschätzenden Umgang miteinander.

Arbeitsort 9325 Roggwil TG Roggwil TG 9325 Roggwil TG

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