Leiter/in Formulierungsentwicklung 80 – 100 %

Batterman Consulting Basel AG; Basel; On-site; CHF 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Familienfreundliches Arbeitsumfeld

Internationale Zusammenarbeit

Fort- und Weiterentwicklung

Job summary

Batterman Consulting Basel AG sucht eine/n Projekt- oder Entwicklungsmitarbeiter/in zur Entwicklung und Optimierung pflanzlicher Arzneiformen. Sie arbeiten vom Labor- bis zum Produktionsmaßstab, planen Versuchsreihen und überwachen Stabilitätsprofile in Zusammenarbeit mit der Analytik.

Sie erstellen Entwicklungsunterlagen, Formulierungsberichte und Risikoanalysen, pflegen Knowledge-Management-Prozesse und bearbeiten CTD-Module für Zulassungen.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium.
• Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld.
• Erfahrung in galenischer Entwicklung oder Herstellung.
• Analytische Fähigkeiten bei Stabilitäts- und Herstellungsprozessen.
• Gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil.

Responsibilities

• Entwicklung und Optimierung pflanzlicher Arzneiformen sowie Weiterentwicklung vom Labor- bis Produktionsmaßstab.
• Planung, Durchführung und Auswertung experimenteller Versuchsreihen sowie Monitoring von Stabilitätsprofilen in Kooperation mit Analytik.
• Erstellung technischer Entwicklungsunterlagen, Formulierungsberichte und Risikoanalysen zur Prozessrobustheit
• Mitwirkung bei der Etablierung eines Knowledge-Management-Systems
• Ausarbeitung der qualitätsrelevanten CTD-Module für Zulassungsverfahren und regulatorische Änderungsanzeigen
• Begleitung von Technologietransfers sowie Durchführung von Prozessoptimierungen und -validierungen
• Bearbeitung von GMP-Abweichungen inklusive Ursachenforschung und CAPA-Massnahmen
• Ganzheitliche Steuerung von Entwicklungsprojekten unter Einbezug Schnittstellen Produktion, QA, QC, Regulatory Affairs, Einkauf, Marketing und Rohstoffgewinnung

Skills

GMP-reguliertes Umfeld

Deutsch (verhandlungssicher)

Analytische Kompetenz

Teamfähigkeit

präzise Vermittlung komplexer Sachverh

Education

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Verfahrenstechnik o.ä.

Job description

Ihr Verantwortungsbereich

• Entwicklung und Optimierung pflanzlicher Arzneiformen sowie galenische Weiterentwicklung bestehender Präparate vom Labor- bis zum Produktionsmassstab
• Planung, Durchführung und Auswertung experimenteller Versuchsreihen sowie Monitoring von Stabilitätsprofilen in Kooperation mit der Analytik
• Erstellung technischer Entwicklungsunterlagen, Formulierungsberichte und Risikoanalysen zur Sicherstellung der Prozessrobustheit
• Mitwirkung bei der Etablierung und Pflege eines abteilungsinternen Knowledge-Management-Systems
• Ausarbeitung der qualitätsrelevanten CTD-Module für Zulassungsverfahren und regulatorische Änderungsanzeigen
• Begleitung von Technologietransfers sowie Durchführung von Prozessoptimierungen und -validierungen
• Bearbeitung von GMP-Abweichungen inklusive Ursachenforschung (Root-Cause-Analysis) sowie Festlegung und Kontrolle von CAPA-Massnahmen
• Ganzheitliche Steuerung von Entwicklungsprojekten unter Einbezug der Schnittstellen Produktion, QA, QC, Regulatory Affairs, Einkauf, Marketing und Rohstoffgewinnung

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Einschlägige Praxis in der galenischen Entwicklung oder Herstellung von Arzneimitteln bzw. Supplementen, idealerweise im Bereich der Phytotherapie
• Fundierte Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld
• Sicherer Umgang mit komplexen Datenmengen sowie analytische Kompetenz bei der Interpretation von Stabilitäts- und Herstellungsprozessen
• Verhandlungssicheres Deutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Pragmatische, wissenschaftlich fundierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit zur präzisen Vermittlung komplexer Sachverhalte
• Hohes Engagement, Teamorientierung und Identifikation mit nachhaltigen, naturnahen Produktkonzepten

Ihre Vorteile

• Abwechslungsreiche und internationale Zusammenarbeit
• Familiäres Arbeitsklima und wertschätzende Unternehmenskultur
• Sie können Verantwortung übernehmen und sich fachlich wie persönlich weiterentwickeln
• Unser Kunde ist auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln spezialisiert. Der Vertrieb erfolgt national und international über Apotheken, Drogerien, aber auch über Reformhäuser und Supermärkte. Die knapp 100 Mitarbeitenden in der Schweiz leben die Eigenständigkeit und Eigenverantwortung jeden Tag in einem familiären Umfeld. Arbeitsort: Romanshorn

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