Regulatory Affairs Manager

1100 Mylan Pharmaceuticals Inc.; Zug; Vor Ort; CHF 110.000 - 160.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge

Arbeitsatmosphäre auf Augenhöhe

Zusammenfassung

Viatris Pharma GmbH sucht eine erfahrene Fachperson im Bereich Arzneimittelzulassung, um Zulassungsverfahren in der Schweiz zu betreuen und als Schnittstelle zu Swissmedic zu fungieren.

Sie arbeiten eng mit Medical, Quality und Commercial zusammen, nutzen moderne Systeme wie Veeva, TrackWise und DocuBridge und tragen zur effizienten Marktzulassung sowie zur Qualitätssicherung bei. Großzügige Sozialleistungen und eine inklusive Arbeitskultur erwarten Sie.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes medizinisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung Schweiz
• Proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit und hohes Verantwortungsbewusstsein
• Fließend Deutsch; sehr gute Englischkenntnisse
• Gute Kenntnisse in MS-Office, eCTD-Tools und Regulatory-Informationssystemen

Aufgaben

• Erstellung und Einreichung von Gesuchen zur Zulassung von Arzneimitteln
• Betreuung bestehender Zulassungen in regulatorischen Belangen
• Artworks- und Label-Management
• Erste Kontaktstelle für Swissmedic
• Zusammenarbeit mit Medical, Quality und Commercial in Cross-Functional-Teams
• Weitere spannende Aufgaben in lokalen, regionalen oder globalen Projekten

Kenntnisse

Regulatory Affairs

Teamfähigkeit

Problem solving

MS Office

Ausbildung

Medizinisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium

Tools

docuBridge

Veeva

Documentum

TrackWise

MS Office

Jobbeschreibung

Viatris Pharma GmbH Viatris is a global healthcare company uniquely positioned to bridge the traditional divide between generics and brands, combining the best of both to more holistically address healthcare needs globally. With a mission to empower people worldwide to live healthier at every stage of life, we provide access at scale, currently supplying high-quality medicines to approximately 1 billion patients around the world annually and touching all of life's moments, from birth to the end of life, acute conditions to chronic diseases. We have been included on number of award lists that demonstrate the impact we are making. Unser globales Portfolio umfasst erstklassige, ikonische Markenprodukte sowie globale Schlüsselmarken; Generika, einschließlich Marken- und komplexer Generika; und andere Angebote in einem breiten Spektrum therapeutischer Bereiche. Wir setzen uns dafür ein, weltweit gesündere Gemeinschaften durch Bildung, Aufklärung und besseren Zugang zu Behandlungsmöglichkeiten zu schaffen. Den Mitarbeitern, die bestrebt sind, ihr Leben mit Ziel zu leben hilft Viatris ihr volles Potenzial auszuschöpfen, indem eine kollaborative Kultur geschaffen wird die Mut und Widerstandsfähigkeit fördert. Viatris ist mehr als nur ein Arbeitsplatz. Dies ist ein Ort, an dem man einen Unterschied in der Welt machen kann.

Die Rolle & Ihre Aufgaben

• Erstellung und Einreichung von Gesuchen für die Zulassung von Arzneimitteln
• Selbständige Betreuung bestehender Zulassungen in allen regulatorischen Belangen
• Artworks- und Label Management
• Erste Kontaktstelle für die Zulassungsbehörde Swissmedic
• Enge Zusammenarbeit mit anderen Funktionen wie Medical, Quality und Commercial auf verschiedenen Ebenen
• Weitere Aufgaben in einem Crossfuntkionalen Team (QA/RA/PV) oder Einbezug in verschiedene Projekte, lokal wie regional oder global machen die Stelle besonders spannend

Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen

• Abgeschlossenes medizinisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung Schweiz
• Proaktive und lösungsorientierte Arbeitshaltung
• Teamfähigkeit sowie ein hohes Verantwortungsbewusstsein
• Fliessend in Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse, weitere Landessprachen von Vorteil
• Gute Kenntnisse in MS-Office, eCTD z.b. docuBridge, sowie Erfahrungen mit Dokumenten Management Systemen (z.b. Documentum), Regulatory Information Management Systemen (z.b. Veeva) und Change Control Management Systemen (z.b. TrackWise)

Was wir bieten:

Arbeitsatmosphäre auf Augenhöhe: "Sie" stehen bei uns im Vordergrund, deshalb begegnen wir uns auf allen Ebenen hinweg mit Respekt und Wertschätzung

Gestalten Sie Ihre Arbeit: Wir bieten Ihnen an Ihre eigenen Ideen einzubringen und die Umsetzung dieser Ideen aktiv voranzutreiben

Finanzielle Zusatzleistungen: Neben Ihrem attraktiven Gehalt bieten wir die Option einer hervorragenden betrieblichen Altersvorsorge sowie weitere individuelle Leistungen

Bei Viatris sind wir bestrebt einen wirklich vielfältigen, integrativen und authentischen Arbeitsplatz zu schaffen. Wenn Sie also von dieser Rolle begeistert sind, Ihre bisherigen Erfahrungen jedoch nicht vollständig mit allen Anforderungen übereinstimmen, ermutigen wir Sie trotzdem sich zu bewerben. Möglicherweise sind Sie genau der/die richtige Kandidat:in für diese oder andere Rolle.

Warum Viatris?

Bei Viatris bieten wir wettbewerbsfähige Gehälter, Sozialleistungen und ein inklusives Umfeld, in dem Sie Ihre Erfahrungen, Perspektiven und Fähigkeiten nutzen können, um das Leben anderer zu beeinflussen. Sie werden auch die Möglichkeit haben hervorragende Karrierechancen und Initiativen zur Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben zu nutzen.

At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others. Viatris is an Equal Opportunity Employer. Viatris is a global healthcare company formed in 2020 through the combination of Mylan and Upjohn, a legacy division of Pfizer. By integrating the strengths of these two companies, including our global workforce, we aim to deliver increased access to affordable, quality medicines for patients worldwide, regardless of geography or circumstance. We believe in healthcare as it should be - empowering people worldwide to live healthier at every stage of life. Because of our unwavering belief that better access leads to better health, we leverage our best-in-class manufacturing and scientific expertise and proven commercial capabilities to bring quality medicines to patients when and where they need them.

Vielfalt & Inklusion bei Viatris

Bei Viatris sind Vielfalt und Inklusion wesentliche Bestandteile unserer Mission. Die Vielfalt, die wir in allen Bereichen unseres Geschäfts fördern, kann eine unserer größten Stärken sein, wenn es darum geht das Gesundheitswesen nicht so zu definieren, wie es ist, sondern wie es sein sollte. Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, was Vielfalt, Gerechtigkeit und Inklusion für uns bedeuten besuchen Sie bitte https://www.viatris.com/en/Careers/Diversity-and-Inclusion

Nachhaltigkeit bei Viatris

Soziale Unternehmensverantwortung ist ein grundlegender Bestandteil der Mission von Viatris. Wir arbeiten daran, verantwortungsbewusste und nachhaltige Betriebsabläufe voranzutreiben und nutzen unser kollektives Fachwissen, um Menschen in jeder Lebensphase zu einem gesünderen Leben zu verhelfen, da wir erkennen, dass unsere Handlungen die Interessengruppen und Gemeinschaften, denen wir dienen, beeinflussen. Um mehr über unsere Bemühungen zu erfahren, besuchen Sie bitte https://www.viatris.com/en/about-us/corporate-responsibility