Expert (m/w/d) QRM & Digital Documentation F1

Pfizer; Freiburg; Vor Ort; CHF 49.000 - 66.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

umfangreiches Betriebliches Health- mg

Betriebliche Gesundheitsmanagement

IGBCE Tarifvertrag Vergütung und betie

Altersvorsorge und Benefits

Zusammenfassung

Pfizer sucht am Standort Freiburg eine Expertin bzw. einen Experten (m/w/d) QRM & Digital Documentation F1. Die Stelle ist zunächst befristet für 2 Jahre und begleitet die Gestaltung von Risikoanalysen, SOPs und Change-Control-Prozessen in der Herstellung.

Sie bringen eine abgeschlossene Ausbildung zum Pharmakanten mit mindestens 3 Jahren Berufserfahrung mit. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse, verbunden mit EDV-Kompetenz, runden das Profil ab.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung zum Pharmakanten mit mindestens 3 Jahren Berufserfahrung.
• Ideal: Erfahrung in Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln.
• Erfahrung mit gängigen EDV-Systemen.
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse.
• Bewusstsein für Qualität, Effizienz und Effektivität.

Aufgaben

• Erstellung und Aktualisierung von Risikoanalysen.
• Erstellung und Aktualisierung von SOPs.
• Prüfung und Einarbeitung von Anforderungen aus übergeordneten Richtlinien.
• Initiierung und Verfolgung von Change Control.
• Teilnahme an strategischen Projekten im Bereich Herstellung.
• Überwachung und Sicherstellung von Qualitätsstandards hinsichtlich Change Control-Management.
• Gestaltung der Vorgaben und Initiierung von Optimierungen hinsichtlich Prozessfähigkeit.
• Bewertung von Prozessen hinsichtlich Digitalisierungs- und Automatisierungspotenzial.
• Erstellung, Bearbeitung, Testung und Pflege von digitalen Dokumenten.
• Unterstützung des Business Process Owners und Leiter der Herstellung bei Erstellung, Review und Test von AMPS-Workflows (EBR / MBR) und Anpassung und Optimierung begleitenden CD-/SOP-Dokumenten.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

EDV-Systeme

Qualitätsbewusstsein

Ausbildung

Pharmakantenausbildung

Tools

EDV-Systeme

Jobbeschreibung

Weltweit arbeiten Kolleg:innen bei Pfizer jeden Tag daran das Wohlbefinden, die Prävention, die Behandlungs- und Heilungschancen gegen die schwerwiegenden Erkrankungen unserer Zeit zu verbessern und voranzubringen. Einen Unterschied für alle zu machen, die sich auf uns verlassen, daran arbeiten wir seit mehr als 175 Jahren. Während wir Medikamente und Impfstoffe entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir Sie als: Expert (m/w/d) QRM & Digital Documentation F1 an unserem Standort in Freiburg, zunächst befristet für 2 Jahre

Das erwartet Sie:

• Erstellung und Aktualisierung von Risikoanalysen
• Erstellung und Aktualisierung von SOPs
• Prüfung und Einarbeitung von Anforderungen aus übergeordneten Richtlinien
• Initiierung und Verfolgung von Change Control
• Teilnahme an strategischen Projekten im Bereich Herstellung
• Überwachung und Sicherstellung von Qualitätsstandards hinsichtlich Change Control-Management
• Gestaltung der Vorgaben und Initiierung von Optimierungen hinsichtlich Prozessfähigkeit
• Bewertung von Prozessen hinsichtlich Digitalisierungs- und Automatisierungspotenzial
• Erstellung, Bearbeitung, Testung und Pflege von digitalen Dokumenten
• Unterstützung des Business Process Owners und Leiter der Herstellung bei Erstellung, Review und Test von AMPS-Workflows (EBR / MBR) und Anpassung und Optimierung begleitenden CD-/SOP-Dokumenten

Das bringen Sie mit:

• Eine abgeschlossene Berufsausbildung zum Pharmakanten (m/w/d) mit mindestens 3 jähriger Berufserfahrung
• Idealerweise Berufserfahrung in Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
• Erfahrung mit den gängigen EDV-Systemen
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• Bewusstsein für Qualität, Effizienz und Effektivität

Gemeinsam stehen wir für: Breakthroughs that change patients' lives – Um unseren Unternehmenszweck zu erfüllen, leitet eine wertorientierte Unternehmenskultur unser Handeln. Pfizers Werte sind: Courage, Excellence, Equity & Joy.

Courage: Eine mutige Art und Weise, wie wir unsere Ziele erreichen, ist unsere unternehmensweite Strategie der digitalen Transformation. Unsere flachen Hierarchien ermöglichen kurze Entscheidungswege.

Excellence: Wir fokussieren uns auf das, was wirklich wichtig ist, übernehmen Verantwortung, messen Fortschritte und arbeiten vertrauensvoll zusammen. Gemeinsam setzen wir auf eine agile Arbeitsweise, die unsere Mitarbeiter:innen dazu ermutigt, sowohl ihr Privat- und Arbeitsleben in Einklang zu bringen als auch die persönliche Weiterentwicklung voranzutreiben.

Equity: Wir sind davon überzeugt, dass unterschiedliche Erfahrungen wertvoll sind, weshalb jede Meinung gehört und wertgeschätzt wird. Diese Erfahrungen und Meinungen bereichern das gesamte Unternehmen. So fördern wir ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld in dem sich Kolleg:innen in verschiedenen Diversity, Equity & Inclusion (DE&I) Arbeitsgruppen wie, u. a. Empowered Women, LGBT*IQ , DisAbility, X-Gen engagieren.

Joy: Wenn wir unsere Arbeit als sinnstiftend erleben, erhalten wir auch viel zurück. Das erreichen wir, indem wir stolz auf den Beitrag sind, den wir leisten, uns gegenseitig wertschätzen und dies auch mit Freude und Anerkennung teilen. Unser BRAVO Award Programm gibt uns hier eine wertschätzende Möglichkeit dazu. Unsere Mitarbeiter:innen profitieren auch während der Arbeitszeit von einem umfangreichen Betrieblichen Gesundheitsmanagement "Pfizer in Balance". Wir glauben an Partizipation und binden unsere Mitarbeiter:innen aktiv in unser gesellschaftliches Engagement ein. So schaffen wir ein gemeinsames Werteverständnis und ermöglichen jedem, diese im Arbeitsalltag einzubringen und weiterzutragen. Die Möglichkeit sich sozial zu engagieren, erhalten Sie bei uns u.a. während der Engagement Tage, durch Online Mentoring für Geflüchtete und vieles mehr. Selbstverständlich sind für uns eine faire Vergütung nach dem Tarifvertrag IGBCE sowie eine ansprechende Altersvorsorge und viele weitere attraktive Benefits.

• umfangreiches Betriebliches Gesundheitsmanagement "Pfizer in Balance"
• faire Vergütung nach dem Tarifvertrag IGBCE sowie eine ansprechende Altersvorsorge und viele weitere attraktive Benefits

Pfizer garantiert Chancengleichheit während des gesamten Bewerbungsprozesses sowie die Einhaltung der lokalen Gesetzgebungen in den jeweiligen Ländern, in denen Pfizer agiert.

Pfizer schließt jegliche diskriminierende Faktoren aus, die u. a. das Geschlecht und Alter, die ethnische Zugehörigkeit, Religion oder Weltanschauung, sexuelle Orientierung oder Behinderung betreffen.

Inklusion von Menschen mit Behinderungen. Unser Anliegen ist es, allen Mitarbeitenden zu ermöglichen, dass Sie ihre Fähigkeiten und Kenntnisse voll einbringen und weiterentwickeln können. Wir sind stolz darauf, ein inklusiver Arbeitgeber zu sein, indem wir allen Bewerber:innen gleiche Chancen bieten. Wir ermutigen Sie, sich von Ihrer besten Seite zu zeigen, mit dem Wissen und dem Vertrauen, dass wir alle angemessenen Anpassungen vornehmen werden, um Ihre Bewerbung und Ihre zukünftige Karriere zu unterstützen. Ihre Reise mit Pfizer beginnt hier!

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