QA Specialist

Gi Life Sciences; Vaud; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Gi Life Sciences, implantée dans le canton de Vaud, recherche un.e Quality Assurance Specialist passionné.e par la qualité et la conformité réglementaire.

Vous aiderez à maintenir le Système de Management de la Qualité en collaboration avec les équipes production, laboratoire et développement produit, et participerez à des audits et à l'amélioration continue.

Qualifikationen

• Formation supérieure dans les domaines chimiques ou biologiques exigée.
• Expérience en Assurance Qualité dans un environnement réglementé.
• Maîtrise des référentiels qualité et de la documentation associée.

Aufgaben

• Veiller au respect des exigences qualité et réglementaires.
• Gérer déviations, réclamations, non-conformités, investigations et plans d'actions.
• Contribuer au SMQ et à l'amélioration continue.
• Rédiger, réviser et approuver SOP et documents qualité.
• Suivre CAPA et vérifier efficacité.
• Participer aux audits internes et inspections réglementaires.
• Accompagner les équipes dans l'application des bonnes pratiques qualité.
• Évaluer les risques qualité et les fournisseurs.

Kenntnisse

Assurance Qualité

Règlementaire

Documentation qualité

CAPA

Audit Interne

Ausbildung

Formation supérieure en chimie, biologie, cosmétique, pharmacie ou domaine scientifique équivalent

Jobbeschreibung

Pour le compte de notre partenaire, une entreprise innovante située dans le canton de Vaud (proche Valais), Gi Life Sciences recherche un.e :

Quality Assurance Specialist passionné.e par la qualité, la conformité réglementaire et l'amélioration continue. Rejoignez un environnement où l'excellence des produits et la satisfaction des consommateurs sont au cœur des priorités.

Votre mission :

Au sein du département Assurance Qualité, vous contribuez activement au maintien et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité. Véritable partenaire des équipes de production, de laboratoire et de développement produit, vous veillez au respect des exigences réglementaires et des bonnes pratiques tout au long du cycle de vie des produits.

Vos responsabilités :

• Garantir le respect des exigences qualité et réglementaires applicables à l’entreprise.
• Gérer les déviations, réclamations clients, non-conformités, investigations et plans d'actions associés.
• Participer à la mise en place et à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ).
• Rédiger, réviser et approuver la documentation qualité (SOP, instructions, formulaires, procédures).
• Assurer le suivi des CAPA et vérifier leur efficacité.
• Participer aux audits internes, audits fournisseurs et inspections réglementaires.
• Accompagner les équipes opérationnelles dans l'application des bonnes pratiques qualité.
• Participer aux qualifications des fournisseurs et à l'évaluation des risques qualité.
• Contribuer aux projets d'amélioration continue et au développement de la culture qualité au sein de l'entreprise.
• Suivre les indicateurs qualité et proposer des actions d'optimisation.

Votre profil :

• Formation supérieure en chimie, biologie, cosmétique, pharmacie ou domaine scientifique équivalent.
• Expérience en Assurance Qualité au sein d'un environnement réglementé (cosmétique, pharmaceutique, dispositifs médicaux, chimie fine ou agro-alimentaire).
• Bonne connaissance des référentiels qualité.
• Aisance rédactionnelle et excellente maîtrise de la documentation qualité.
• Esprit analytique, rigueur et sens de l'organisation.
• Capacité à travailler de manière transverse avec différents départements.
• Maîtrise du français ; la connaissance de l'anglais constitue un atout.
• Personnalité proactive, orientée solutions et amélioration continue.