Quality Engineer

Sandvik Coromant; Derendingen; Remote; CHF 95,000 - 125,000; Full time

Benefits offered by this job

Kostenloser Kaffee

Parkplätze

Vorsorgemodell

Job summary

Sphinx Tools in Derendingen sucht eine/n Quality Engineer (100%) zur Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements. Du unterstützt mehrere Standorte bei regulatorischen Fragestellungen im Medizinalumfeld sowie bei Mikromechanik und der Herstellung hochpräziser Werkzeuge.

Du bringst eine abgeschlossene technische Ausbildung mit Weiterbildungen im Qualitätsmanagement und fundierte ISO-13485/9001-Erfahrung mit.

Qualifications

• Abgeschlossene technische Ausbildung, idealerweise mit Zertifizierung im Qualitätsmanagement.
• Praktische Erfahrung mit ISO 13485 und regulatorischen Anforderungen im Medizinalumfeld.
• Gute Kenntnisse von ISO 9001 und Qualitätsmanagementsystemen.
• Erfahrung mit 8D, CAPA und strukturierter Problemlösung.
• Analytische, lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise.

Responsibilities

• Sicherstellung und Weiterentwicklung der Qualitätsanforderungen nach ISO 13485/9001.
• Beurteilung regulatorischer Anforderungen im Medizinalumfeld und deren Umsetzung.
• Durchführung von Abweichungsanalysen, Reklamationen und Qualitätsproblemen.
• Erstellung/ Bearbeitung von 8D-Reports, Ursachenanalysen, CAPA-Massnahmen.
• Unterstützung bei Audits und Dokumentation qualitätsrelevanter Prozesse.

Skills

ISO 13485

ISO 9001

8D-Reports

CAPA

Regulatorische Anforderungen

Medizintechnik

Education

Technische Ausbildung

Weiterbildung im Qualitätsmanagement

Tools

QMS (Qualitätsmanagementsystem)

Job description

Quality EngineerWe use cookies to enhance the experience on our website. Please visit our website for more details on why and how we use cookies.### Quality EngineerApply: Switzerland, Derendingen: Full time: Posted Yesterday: End Date: December 11, 2026 (30+ days left to apply): R0099225Sphinx Tools: 100% Swiss made und noch viel mehr!Wir produzieren seit 1994 Präzisionswerkzeuge für Industrie und Medizintechnik und setzen dabei konsequent auf den Werkplatz Schweiz. Unsere rund 150 Mitarbeitenden engagieren sich tagtäglich für 100% Qualität. An unseren Standorten in Derendingen, Porrentruy und Grenchen entwickeln und fertigen wir Lösungen, die weltweit erfolgreich eingesetzt werden. Werde Teil des Sphinx-Teams und bewirb dich als:**Quality Engineer (100%) in Derendingen****Medizintechnik | Mikromechanik | ISO 13485 & ISO 9001** **Deine Herausforderung**Als Quality Engineer übernimmst du eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagements. Du unterstützt unsere verschiedenen Standorte sowohl bei regulatorischen Fragestellungen im Medizinalumfeld als auch bei qualitätsrelevanten Themen in der Mikromechanik und der Herstellung hochpräziser schneidender Werkzeuge. **Was sind deine Aufgaben?*** **Qualitätsmanagement und Compliance:** Sicherstellung und Mithilfe bei der Weiterentwicklung der Qualitätsanforderungen gemäss ISO 13485 und ISO 9001 unter Berücksichtigung der jeweils anwendbaren regulatorischen Anforderungen.* **Regulatorische Anforderungen:** Beurteilung und Umsetzung qualitätsrelevanter Anforderungen im Umfeld von Medizinalprodukten und deren Herstellung.* **Qualitätsmethoden und Problemlösung:** Analyse von Abweichungen, Reklamationen und Qualitätsproblemen sowie Durchführung und Begleitung strukturierter Ursachenanalysen und Korrekturmassnahmen.* **8D und CAPA:** Erstellung und Bearbeitung von 8D-Reports, Ursachenanalysen sowie Korrektur- und Vorbeugungsmassnahmen (CAPA).* **Prozessqualität:** Unterstützung der Produktionsbereiche bei der Sicherstellung und Einhaltung der Prozesse und der nachhaltigen Verbesserung der Produktqualität.* **Reinraum und Medizinalumfeld:** Unterstützung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen im Zusammenhang mit der Herstellung und Reinigung von Medizinalprodukten unter Reinraumbedingungen der ISO-Klasse 8.* **Validierungen und Qualifizierungen:** Aktive Mitwirkung bei Validierung-Qualifizierungstätigkeiten an allen Standorten* **Standortübergreifende Zusammenarbeit:** Enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, Produktion, Entwicklung und weiteren Fachbereichen an unseren verschiedenen Standorten.* **Audits und Dokumentation:** Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie bei der Pflege und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Dokumentationen und Prozesse.* **Kontinuierliche Verbesserung:** Identifikation von Verbesserungspotenzialen und aktive Mitarbeit an der Weiterentwicklung unserer Qualitätsprozesse und Qualitätskultur. **Was bringst du idealerweise mit?*** Abgeschlossene technische Ausbildung, idealerweise ergänzt durch eine Weiterbildung im Qualitätsmanagement.* Zwingend erforderlich: praktische Erfahrung mit der ISO 13485 und den damit verbundenen regulatorischen Anforderungen im Medizinalumfeld.* Gute Kenntnisse der ISO 9001 und Erfahrung in der Anwendung von Qualitätsmanagementsystemen.* Erfahrung mit etablierten Qualitätsmethoden und -tools, insbesondere 8D-Reports, Ursachenanalysen, CAPA und strukturiertem Problemlösungsmanagement.* Analytische, lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise mit einem hohen Qualitätsbewusstsein.* Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen und an standortübergreifenden Aufgaben.* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie grundlegende Englischkenntnisse.* Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und die Fähigkeit, Sachverhalte klar und adressatengerecht zu kommunizieren. **Wie gestalten wir gemeinsam die Zukunft?**Unsere Mitarbeitenden sind der Herzschlag unseres Fortschritts. Deine neue Position ermöglicht dir aktiv an Innovationen teilzuhaben, Automationen in den Alltag zu integrieren und unsere Zukunft mitzugestalten.Die Zukunft unserer Mitarbeitenden sichern wir mit individuellen Vorsorgemodellen gemeinsam ab. Unsere Unternehmenskultur zeichnet sich durch Teamarbeit, Offenheit und Zusammenarbeit aus. Gemeinsame Mittagessen, kostenloser Kaffee und Parkplätze gehören bei uns einfach dazu. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!#sphinx