Quality Engineer

3108 Sphinx Werkzeuge AG; Derendingen; On-site; CHF 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Vorsorgemodell

Kostenloser Kaffee

Parkplätze

Job summary

Sphinx Tools in Derendingen sucht einen Quality Engineer (100%) zur Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements. Sie unterstützen verschiedene Standorte bei regulatorischen Fragestellungen im Medizinalumfeld und in der Mikromechanik der Herstellung hochpräziser Werkzeuge.

Sie arbeiten an der Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen, führen strukturierte Problemlösungen durch und koordinieren Audits sowie Dokumentationen innerhalb der ISO-Anforderungen.

Qualifications

• Abgeschlossene technische Ausbildung, idealerweise mit Weiterbildungsnachweis im Qualitätsmanagement.
• Kenntnisse der ISO 13485 und der regulatorischen Anforderungen im Medizinalumfeld.
• Erfahrung mit Qualitätsmethoden und -tools wie 8D, CAPA und Problemlösungsmanagement.

Responsibilities

• Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements an mehreren Standorten.
• Umsetzung regulatorischer Anforderungen im Medizinalumfeld für Medizinalprodukte.
• Durchführung/ Begleitung von Abweichungsanalysen, Reklamationen und Ursachenanalysen.
• Erstellung/ Bearbeitung von 8D-Reports, CAPA-Maßnahmen und Validierungen.
• Unterstützung der Prozesse zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung und Audits.

Skills

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Analytische Arbeitsweise

Teamfähigkeit

Education

Technische Ausbildung

Weiterbildung im Qualitätsmanagement

Tools

ISO 13485

ISO 9001

8D-Reports

CAPA

Job description

Sphinx Tools: 100% Swiss made und noch viel mehr! Wir produzieren seit 1994 Präzisionswerkzeuge für Industrie und Medizintechnik und setzen dabei konsequent auf den Werkplatz Schweiz. Unsere rund 150 Mitarbeitenden engagieren sich tagtäglich für 100% Qualität. An unseren Standorten in Derendingen, Porrentruy und Grenchen entwickeln und fertigen wir Lösungen, die weltweit erfolgreich eingesetzt werden. Werde Teil des Sphinx-Teams und bewirb dich als: Quality Engineer (100%) in Derendingen Medizintechnik | Mikromechanik | ISO 13485 & ISO 9001

Deine Herausforderung Als Quality Engineer übernimmst du eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagements. Du unterstützt unsere verschiedenen Standorte sowohl bei regulatorischen Fragestellungen im Medizinalumfeld als auch bei qualitätsrelevanten Themen in der Mikromechanik und der Herstellung hochpräziser schneidender Werkzeuge.

Was sind deine Aufgaben?

Qualitätsmanagement und Compliance: Sicherstellung und Mithilfe bei der Weiterentwicklung der Qualitätsanforderungen gemäss ISO 13485 und ISO 9001 unter Berücksichtigung der jeweils anwendbaren regulatorischen Anforderungen. Regulatorische Anforderungen: Beurteilung und Umsetzung qualitätsrelevanter Anforderungen im Umfeld von Medizinalprodukten und deren Herstellung. Qualitätsmethoden und Problemlösung: Analyse von Abweichungen, Reklamationen und Qualitätsproblemen sowie Durchführung und Begleitung strukturierter Ursachenanalysen und Korrekturmassnahmen. 8D und CAPA: Erstellung und Bearbeitung von 8D-Reports, Ursachenanalysen sowie Korrektur- und Vorbeugungsmassnahmen (CAPA). Prozessqualität: Unterstützung der Produktionsbereiche bei der Sicherstellung und Einhaltung der Prozesse und der nachhaltigen Verbesserung der Produktqualität. Reinraum und Medizinalumfeld: Unterstützung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen im Zusammenhang mit der Herstellung und Reinigung von Medizinalprodukten unter Reinraumbedingungen der ISO-Klasse 8. Validierungen und Qualifizierungen: Aktive Mitwirkung bei Validierung-Qualifizierungstätigkeiten an allen Standorten Standortübergreifende Zusammenarbeit: Enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, Produktion, Entwicklung und weiteren Fachbereichen an unseren verschiedenen Standorten. Audits und Dokumentation: Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie bei der Pflege und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Dokumentationen und Prozesse. Kontinuierliche Verbesserung: Identifikation von Verbesserungspotenzialen und aktive Mitarbeit an der Weiterentwicklung unserer Qualitätsprozesse und Qualitätskultur.

Was bringst du idealerweise mit?

Abgeschlossene technische Ausbildung, idealerweise ergänzt durch eine Weiterbildung im Qualitätsmanagement. Zwingend erforderlich: praktische Erfahrung mit der ISO 13485 und den damit verbundenen regulatorischen Anforderungen im Medizinalumfeld. Gute Kenntnisse der ISO 9001 und Erfahrung in der Anwendung von Qualitätsmanagementsystemen. Erfahrung mit etablierten Qualitätsmethoden und -tools, insbesondere 8D-Reports, Ursachenanalysen, CAPA und strukturiertem Problemlösungsmanagement. Analytische, lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise mit einem hohen Qualitätsbewusstsein. Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen und an standortübergreifenden Aufgaben. Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie grundlegende Englischkenntnisse. Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und die Fähigkeit, Sachverhalte klar und adressatengerecht zu kommunizieren.

Wie gestalten wir gemeinsam die Zukunft?

Unsere Mitarbeitenden sind der Herzschlag unseres Fortschritts. Deine neue Position ermöglicht dir aktiv an Innovationen teilzuhaben, Automationen in den Alltag zu integrieren und unsere Zukunft mitzugestalten. Die Zukunft unserer Mitarbeitenden sichern wir mit individuellen Vorsorgemodellen gemeinsam ab. Unsere Unternehmenskultur zeichnet sich durch Teamarbeit, Offenheit und Zusammenarbeit aus. Gemeinsame Mittagessen, kostenloser Kaffee und Parkplätze gehören bei uns einfach dazu.

Want to make a real difference on a global scale? With a presence in 150 countries, we are dedicated to making the world a better place through sustainable and innovative engineering. Whether you're just starting out or looking to enhance your career, you're at the right place. Our core business is supplying tooling solutions to the world’s engineering industries. But that’s only one aspect of what we do. With active involvement from those we work with, we develop advanced technologies that elevate productivity, tailor services and processes that mitigate obstacles, and design tools specific to the needs at hand. Discover more More than metal-cutting tool manufacturers, we’re the engineers of tomorrow. Every industry challenge is an invitation to innovate, collaborate and craft solutions that drive progress. More about out Sandvik Coromant