Quality Assurance Specialist (pharma)

Randstad Switzerland; Lugano; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Randstad Switzerland ricerca uno/a Quality Assurance Specialist per una realtà industriale farmaceutica nel Luganese. Sarà il punto di riferimento per mantenere e ottimizzare gli standard di qualità lungo l'intero ciclo operativo, dai materiali in ingresso al supporto per conformità di prodotto.

La risorsa gestirà non conformità, deviazioni di processo, reclami e azioni CAPA, pianificherà ispezioni interne e produrrà report di qualità, con formazione al personale.

Qualifikationen

• Laurea in ambito Scientifico, Farmaceutico, Chimico o settori affini.
• Consolida padronanza GMP (Good Manufacturing Practices).
• Familiarità con ISO e modelli di Gestione Qualità.
• Autonomia gestione deviazioni, dei piani CAPA e revisione documentazione di lotto.
• Doti analitiche, precisione, buone capacità comunicative e mediazione tra reparti.

Aufgaben

• Monitorare l'architettura del Sistema Qualità secondo GMP e ISO.
• Gestire non conformità, deviazioni di processo, reclami e azioni correttive.
• Eseguire auto-ispezioni e rendicontazione sulla qualità del prodotto.
• Analizzare e convalidare Batch Record per l'immissione in commercio.
• Supportare l'accreditamento fornitori e la validazione impianti.
• Realizzare moduli formativi su procedure operative e normative.

Kenntnisse

GMP knowledge

ISO standards

CAPA management

Documentation review

Analytical precision

Communication & mediation

Ausbildung

Laurea in ambito Scientifico/Farmaceutico/Chimico o equipollenti

Jobbeschreibung

Per conto di una realtà industriale farmaceutica in forte espansione, situata nel Luganese, siamo alla ricerca di uno/a Quality Assurance Specialist.

La figura selezionata sarà il punto di riferimento per il mantenimento e l'ottimizzazione degli standard qualitativi aziendali, presidiando l'intero ciclo operativo: dal controllo dei materiali in ingresso (materie prime e packaging) fino all'assistenza clienti per gli aspetti di conformità del prodotto.

ATTIVITÀ STRATEGICHE E OPERATIVE

• Monitorare e aggiornare l'architettura del Sistema Qualità in stretta osservanza dei principi GMP e delle direttive ISO di riferimento.
• Coordinare il flusso delle non conformità, l'analisi delle deviazioni di processo, la risoluzione dei reclami e l'implementazione delle azioni correttive e preventive.
• Pianificare ed eseguire le verifiche ispettive interne (auto-ispezioni) e predisporre la rendicontazione periodica sulla qualità del prodotto (Product Quality Review).
• Analizzare e convalidare la documentazione di fabbricazione (Batch Record) per autorizzare la messa in commercio dei prodotti.
• Curare l'iter di accreditamento e valutazione dei fornitori esterni; supportare le fasi di validazione degli impianti e dei cicli produttivi.
• Promuovere e realizzare moduli formativi per il personale dipendente in materia di procedure operative e normative vigenti.

PROFILO RICERCATO

• Laurea in ambito Scientifico, Farmaceutico, Chimico o settori affini (es. CTF, Farmacia, Chimica, Biologia, Ingegneria Chimica/Biomedica o equipollenti).
• Padronanza consolidata delle Linee Guida GMP (Good Manufacturing Practices).
• Solida familiarità con i modelli di Gestione Qualità strutturati secondo gli standard ISO.
• Autonomia nella gestione delle deviazioni, dei piani CAPA e nella revisione della documentazione di lotto.
• Spiccata precisione analitica, metodo, eccellenti doti comunicative e capacità di mediazione tra i vari reparti dell'organizzazione.

CONDIZIONI OFFERTE

• Inserimento a tempo indeterminato con inquadramento e retribuzione definiti in base alla seniority del candidato.