Ingenieur Qualifizierung 80–100 % (m/w)

yellowshark® AG; Zuchwil; Hybrid; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Homeoffice

Teilzeitmöglichkeiten

Weiterbildungsmöglichkeiten

Zusammenfassung

yellowshark AG sucht eine technisch versierte Persönlichkeit für vielseitige Aufgaben im Bereich Qualifizierung und Validierung. Sie fungieren als zentrale Ansprechperson für technische Fragestellungen und leiten GMP-Projekte eigenständig vor Ort beim Kunden.

Sie verfügen über eine technische Grundausbildung EFZ im relevanten Bereich und idealerweise HF/FH-Weiterbildung sowie Erfahrung mit regulierten Prozessen. Gute Deutsch-, Französisch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

Qualifikationen

• Technische Grundausbildung abgeschlossen (Elektroniker EFZ, Automatiker EFZ, Konstrukteur EFZ oder Polymechaniker EFZ).
• Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung technischer Anlagen.
• Gute Deutschkenntnisse, Französisch- und Englischkenntnisse vorteilhaft.
• Erfahrung mit regulierten Prozessen ist von Vorteil.

Aufgaben

• Zentrale Ansprechperson für technische und organisatorische Fragestellungen rund um Qualifizierungsprozesse.
• Ausarbeitung und Weiterentwicklung von Vorlagen für qualifizierungsrelevante Unterlagen wie FS, DS, DQ, FAT, IQ, SAT und OQ.
• Eigenständige Leitung von GMP-Projekten sowie Übernahme von Teilprojektverantwortung innerhalb komplexer Projekten.
• Unterstützung der Projektleitung bei der Erstellung und Bearbeitung erforderlicher Qualifizierungsdokumentationen.
• Begleitung der Projektverantwortlichen beim Dokumentenmanagement und bei der Abstimmung mit Kunden.
• Durchführung und Begleitung von Qualifizierungen direkt beim Kunden vor Ort.
• Fachliche Unterstützung bei Fragestellungen im Zusammenhang mit Validierungsprozessen.

Kenntnisse

Elektroniker EFZ

Automatiker EFZ

Konstrukteur EFZ

Polymechaniker EFZ

HF/FH Weiterbildung

Verfahrenstechnik

Medizintechnik

Biotechnologie

Ausbildung

HF/FH Weiterbildung

Jobbeschreibung

Für unseren Kunden suchen wir eine technisch versierte Persönlichkeit für vielseitige Aufgaben im Bereich Qualifizierung und Validierung. Die yellowshark AG begleitet Sie professionell auf dem Weg zu Ihrer nächsten beruflichen Herausforderung.

Aufgaben

• Zentrale Ansprechperson für technische und organisatorische Fragestellungen rund um Qualifizierungsprozesse
• Ausarbeitung und Weiterentwicklung von Vorlagen für qualifizierungsrelevante Unterlagen wie FS, DS, DQ, FAT, IQ, SAT und OQ
• Eigenständige Leitung von GMP-Projekten sowie Übernahme von Teilprojektverantwortung innerhalb komplexen Projekten
• Unterstützung der Projektleitung bei der Erstellung und Bearbeitung erforderlicher Qualifizierungsdokumentationen
• Begleitung der Projektverantwortlichen beim Dokumentenmanagement und bei der Abstimmung mit Kunden
• Durchführung und Begleitung von Qualifizierungen direkt beim Kunden vor Ort
• Fachliche Unterstützung bei Fragestellungen im Zusammenhang mit Validierungsprozessen

Profil

• Abgeschlossene technische Grundausbildung als Elektroniker EFZ, Automatiker EFZ, Konstrukteur EFZ, Polymechaniker EFZ sowie eine Weiterbildung auf Stufe HF oder FH, vorzugsweise in Verfahrenstechnik, Medizintechnik, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet
• Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung technischer Anlagen
• Solides technisches Verständnis sowie ausgeprägtes räumliches und konzeptionelles Vorstellungsvermögen
• Erfahrung mit regulierten Prozessen und Arbeitsumgebungen ist von Vorteil
• Kundenorientierte und unternehmerische Denk- und Arbeitsweise
• Fliessende Deutschkenntnisse sowie gute Französisch- und Englischkenntnisse

Ihre Perspektiven Und Vorteile

• Gezielte fachliche und persönliche Entwicklung durch praxisnahe Weiterbildung und verschiedene Lernangebote
• Flexible Arbeitszeiten, Teilzeitmöglichkeiten und Homeoffice für eine ausgewogene Gestaltung des Arbeitsalltags
• Zusammenarbeit in mehrsprachigen und international zusammengesetzten Projektteams
• Flache Hierarchien und unkomplizierte Strukturen mit entsprechendem Handlungsspielraum