Qualified Person (QP) – QA & Regulatory Lead for IMP

K-Recruiting Life Sciences; Basel; Vor Ort; CHF 85.000 - 123.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge

Zusammenfassung

K-Recruiting Life Sciences sucht eine Qualified Person (m/w/d) zur Überwachung der Zertifizierung von Prüfpräparaten (IMPs) und der Qualitätssicherung entlang der klinischen Lieferkette in Deutschland.

Sie übernehmen die regulatorische Verantwortung, gewährleisten Compliance bei Primär- und Sekundärverpackung, Kühlkettenlogistik sowie weltweiter Distribution für internationale Studien.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie.
• Gültige Approbation als Apotheker/in.
• Anerkannter Status als Qualified Person (QP) gemäß AMG und EU-Richtlinie 2001/83/EG.

Aufgaben

• Übernahme der rechtlichen Verantwortung für IMP-Chargenfreigabe gemäß AMG und EU-GMP.
• Erstellung von QP-Erklärungen und Freigabe von SOPs.
• Steuerung des Beschwerdemanagements und Abweichungsmanagement.
• Auditleitung national und international; Ansprechpartner für Behörden.
• Projektbegleitung in QA-relevanten Kundenprojekten.

Kenntnisse

Regulatorische Verantwortung

Qualitätssicherung

Audits GMP

Risikomanagement

Kundenorientierung

Deutsch/Englisch

Ausbildung

Pharmazie-Studium

Approbation als Apotheker/in

QP-Zertifizierung

Jobbeschreibung

K-Recruiting Life Sciences sucht eine Qualified Person (m/w/d) zur Überwachung der Zertifizierung von Prüfpräparaten (IMPs) und der Qualitätssicherung entlang der klinischen Lieferkette in Deutschland.

Sie übernehmen die regulatorische Verantwortung, gewährleisten Compliance bei Primär- und Sekundärverpackung, Kühlkettenlogistik sowie weltweiter Distribution für internationale Studien.