Global QC Method Transfer Specialist — HPLC & Dissolution

Antaes Consulting; Lausanne; Vor Ort; CHF 110.000 - 150.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Antaes Consulting recherche un(e) QC Tech Transfer Specialist pour piloter le transfert de méthodes QC d'un site pharmaceutique suisse vers des sites de production internationaux. Vous apporterez une expertise technique sur HPLC et dissolution et coordonnerez des équipes QC et techniques réparties sur plusieurs sites.

Le rôle nécessite une solide connaissance GMP, une expérience significative dans le transfert de méthodes et d'excellentes compétences en communication dans un contexte

Qualifikationen

• Formation scientifique en chimie, chimie analytique, pharmacie ou domaine équivalent.
• Expérience significative dans un environnement QC pharmaceutique / Analytical Development / Analytical Sciences.
• Solide expertise en HPLC et méthodes de dissolution.
• Expérience démontrée dans le transfert de méthodes analytiques entre laboratoires ou sites de production.
• Bonne maîtrise de la documentation associée aux activités de qualification, validation et transfert de méthodes.
• Bonne connaissance des environnements réglementés GMP.
• Capacité à investiguer et résoudre des problématiques techniques analytiques.
• Excellentes capacités de communication et de coordination dans un environnement international.
• Anglais courant indispensable.
• Disponibilité pour effectuer ponctuellement des déplacements internationaux, notamment en Inde.

Aufgaben

• Piloter et coordonner le transfert de méthodes analytiques QC entre les différents sites.
• Apporter une expertise technique sur les méthodes analytiques, notamment HPLC et dissolution.
• Revoir les protocoles et rapports liés à la qualification, validation et/ou au transfert des méthodes analytiques.
• Suivre l'avancement du déploiement des différentes méthodes et garantir le respect du planning du projet.
• Animer les réunions de suivi et assurer la coordination entre les différentes parties prenantes.
• Agir comme interface technique entre les équipes basées en Suisse et les équipes internationales.
• Apporter un support technique lors de difficultés rencontrées pendant le transfert des méthodes.
• Participer à l'analyse et à la résolution des problématiques analytiques et écarts rencontrés au cours du projet.
• Garantir la conformité des activités avec les exigences GMP et les standards qualité applicables.

Kenntnisse

Anglais courant

Communication

Coordination d'équipe

Gestion de projet

Ausbildung

Formation scientifique en chimie/analytique/pharmacie

Tools

HPLC

Dissolution

Jobbeschreibung

Antaes Consulting recherche un(e) QC Tech Transfer Specialist pour piloter le transfert de méthodes QC d'un site pharmaceutique suisse vers des sites de production internationaux. Vous apporterez une expertise technique sur HPLC et dissolution et coordonnerez des équipes QC et techniques réparties sur plusieurs sites.

Le rôle nécessite une solide connaissance GMP, une expérience significative dans le transfert de méthodes et d'excellentes compétences en communication dans un contexte