QC Specialist Sample Management (m/w/d)

8562-Cilag AG Legal Entity

Schaffhausen

On-site

CHF 85,000 - 120,000

Full time

8 days ago

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Job summary

Cilag AG in Schaffhausen, Switzerland, is seeking a QC Specialist for the Sample Management in Quality Control. The role involves handling sample processes across production stages, distributing to QC labs, storage, and disposal after shelf-life.

Responsibilities include coordinating local and global projects, handling CAPA-related items, data verification in eLIMS, and supporting process improvements. Strong communication and organizational skills are essential for this diverse role.

Qualifications

Successful completion of a natural science or technical degree, preferably in pharma, chemistry or biotechnology, or extensive GMP-regulated experience.
Experience in GMP-regulated environments, preferably in quality control; advantageous.
Independent and flexible working style.
Excellent communication, customer-oriented approach and a can-do mindset.
Very good MS Office skills.
Excellent German and English (spoken and written).
Experience with SAP, eLIMS and Comet is advantageous.

Responsibilities

Self-managed handling of local and global sample management projects and changes in eLIMS.
Handle non-conformances and change requests in Comet; assist CAPA.
Review and verification of raw data in eLIMS.
Support the supervisor in process improvements (Lean).
Create and maintain work instructions in the area.
Contribute to sample distribution for finished products, raw materials, excipients and medical devices.
Assist with sample shipments to external test labs and intake of external lab results in eLIMS.
Perform and document temperature evaluations of sample and product shipments.
Conduct visual inspections of primary packaged sterile products.

Skills

Analytical Reasoning

Business Behavior

Compliance Management

Continuous Improvement

Controls Compliance

Data Analysis

Execution Focus

ISO 9001

Persistence and Tenacity

Quality Control (QC)

Quality Control Testing

Quality Standards

Quality Systems Documentation

Report Writing

Sample Testing

Technologically Savvy

Education

Natural science or technical degree

GMP-regulated pharma industry experience

Tools

SAP

eLIMS

Comet

Job description

Job Information

Job Function: Quality
Job Sub Function: Quality Control
Job Category: Professional
Location: Schaffhausen, Switzerland

Job Description

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com. As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke im Bereich der Gesundheitsinnovation befähigt uns, eine Welt zu schaffen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden und Behandlungen intelligenter, weniger invasiv und Lösungen persönlicher sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir in der einzigartigen Position, innovative Lösungen in das gesamte Spektrum der Gesundheit zu injizieren, um die Durchbrüche von morgen zu erzielen. Erfahren Sie mehr unter https://www.jnj.com. Über Innovative Medizin Unsere Expertise in innovativer Medizin wird von Patienten beeinflusst und inspiriert, deren Erkenntnisse unsere wissenschaftlich fundierten Fortschritte fördern. Visionäre wie Sie arbeiten an Teams, die Leben retten, indem sie Medikamente von morgen entwickeln. Begleiten Sie uns auf unserem Weg, während wir Therapien weiterentwickeln, Heilmittel finden und den Übergang von der Forschung ins echte Leben ermöglichen, immer im engen Austausch mit unseren Patienten, um sie bei jedem Schritt zu unterstützen. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.jnj.com/innovative-medicine.

Cilag AG in Schaffhausen ist ein bedeutender Teil von Johnson & Johnson, und gehört zum Geschäftsbereich Johnson & Johnson Innovative Medicine. Wir produzieren hochwertige pharmazeutische Produkte, Wirkstoffe (APIs) sowie Medizinprodukte. Heute zählt Cilag AG zu den führenden pharmazeutischen Herstellern in der Schweiz und beliefert die wichtigsten globalen Märkte. Unser Standort in Schaffhausen ist ein strategischer Hub für die Einführung und das Wachstum parenteraler Produkte und verfügt über eine beeindruckende Pipeline innovativer neuer Produkte.

Wir suchen das beste Talent für die Position des/der QC Specialist für den Bereich Sample Management in der Qualitätskontrolle (m/w/d) am Standort Schaffhausen, Schweiz. Die Organisation des Sample Managements stellt eine zentrale Rolle innerhalb der Cilag AG dar. Analysenmuster werden während der Herstellung von Pharma- und Chemieprodukten auf den verschiedensten Produktionsstufen entnommen. Die Analysenmuster müssen erfasst, an die internen und externen QC Labore verteilt, eingelagert und nach Ablauf der Haltbarkeit entsorgt werden.

Es gibt zahlreiche Schnittstellen zu den Forschungs- und QC Laboren, den Lagern, der Produktion, der Planung sowie zu den externen Kontraktlaboren. Neben der Musterorganisation nehmen Projekte zur Vereinheitlichung und Optimierung der Prozesse eine immer größer werdende Rolle ein. Die tägliche Interaktion mit lokalen und globalen, internen und externen Partnern macht die Aufgabe abwechslungsreich und spannend. Gute Kommunikation, lösungsorientiertes und systematisches Arbeiten, sowie Organisationstalent sind der Schlüssel zum Erfolg in dieser vielschichtigen, verantwortungsvollen Rolle.

Hauptverantwortlichkeiten

Selbständige Bearbeitung von lokalen und globalen Projekten im Bereich Sample Management, sowie selbständige Bearbeitung von produkt-bezogenen Änderungen (Dynamic Changes) in eLIMS.
Bearbeitung von Non-Conformances und Änderungsanträgen in Comet, sowie Mithilfe bei der Definition von korrigierenden und vorbeugenden Massnahmen (CAPA).
Review und Verifizierung von Rohdaten in eLIMS.
Unterstützung des Supervisors bei Prozessverbesserungen (Lean).
Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen im Aufgabenbereich.
Mitarbeit bei der Durchführung der Musterverteilung von kommerziellen Pharma- Fertigprodukten, Roh- und Wirkstoffen, Packmaterialien und Medical Devices.
Unterstützung bei der Durchführung von Musterversänden an externe Testlabore, sowie Übernahme und Kontrolle von Analysenresultaten von externen Testlaboren in eLIMS.
Durchführung und Dokumentation von Temperaturauswertungen von Muster- und Produktversänden.
Durchführung von visuellen Vergleichsprüfungen von primärverpackten Sterilprodukten.

Qualifikationen & Ausbildung

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technologisches Studium, vorzugsweise mit Schwerpunkt im pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Bereich oder mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie vorzugsweise in der Qualitätskontrolle.
Erforderlich: Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise im Bereich der Qualitätskontrolle, sind von Vorteil.
Selbständige und flexible Arbeitsweise.
Sehr gute kommunikative Fähigkeiten, kundenorientierte Arbeitsweise und «Can do» Mentalität.
Sehr gute Kenntnisse in der Anwendung von Microsoft Office Programmen.
Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift).
Erfahrung im Umgang mit SAP, eLIMS und Comet sind von Vorteil.

Required Skills