QC Specialist Sample Management (m/w/d)

Johnson & Johnson Innovative Medicine; Schaffhausen; In loco; CHF 90.000 - 120.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Cilgag AG in Schaffhausen sucht eine Fachperson im Bereich Sample Management in der Qualitätskontrolle. Sie analysieren Muster während der Herstellung pharmazeutischer Produkte, erfassen Proben, verteilen an interne/externen Labore und lagern sie ordnungsgemäß.

Sie arbeiten eng mit Forschungs- und QC-Laboren, Lagern, Produktion und externen Kontraktlaboren zusammen. Wichtige Stärken sind selbstständiges Arbeiten, Kommunikationsfähigkeit und Organisationstalent, unterstützt durch GMP-konforme

Competenze

• Naturwissenschaftliches oder technologisches Studium abgeschlossen.
• GMP-reguliertes Umfeld der pharmazeutischen Industrie vorteilhaft.
• Qualitätskontrolle-Erfahrung von Vorteil.

Mansioni

• Selbständige Bearbeitung lokaler/globaler Projekte im Sample Management, inkl. Änderungen in eLIMS.
• Bearbeitung von Non-Conformances und CAPA-Maßnahmen.
• Review/Verifizierung von Rohdaten in eLIMS.
• Unterstützung bei Prozessverbesserungen (Lean).
• Erstellung/​Pflege von Arbeitsanweisungen.

Conoscenze

Analytisches Denken

Geschäftliches Verhalten

Compliance-Management

Kontinuierliche Verbesserung

Controls Compliance

Datenanalyse

Ausführung Fokus

ISO 9001

Qualitätskontrolle (QC)

Qualitätskontrolltests

Qualitätsstandards

Qualitätssysteme Dokumentation

Berichtswesen

Probentestung

Technologisch versiert

Formazione

Naturwissenschaftliches oder technologisches Studium abgeschlossen

Strumenti

SAP

eLIMS

Comet

Descrizione del lavoro

At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.Learn more at jnj.com.

As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Job Function

Quality

Job Sub Function

Quality Control

Job Category

Professional

All Job Posting Locations

Schaffhausen, Switzerland

Job Description

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke im Bereich der Gesundheitsinnovation befähigt uns, eine Welt zu schaffen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden und Behandlungen intelligenter, weniger invasiv und Lösungen persönlicher sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir in der einzigartigen Position, innovative Lösungen in das gesamte Spektrum der Gesundheit zu injizieren, um die Durchbrüche von morgen zu erzielen. Erfahren Sie mehr unter https://www.jnj.com.

Über Innovative Medizin

Unsere Expertise in innovativer Medizin wird von Patienten beeinflusst und inspiriert, deren Erkenntnisse unsere wissenschaftlich fundierten Fortschritte fördern. Visionäre wie Sie arbeiten an Teams, die Leben retten, indem sie Medikamente von morgen entwickeln.
Begleiten Sie uns auf unserem Weg, während wir Therapien weiterentwickeln, Heilmittel finden und den Übergang von der Forschung ins echte Leben ermöglichen, immer im engen Austausch mit unseren Patienten, um sie bei jedem Schritt zu unterstützen.
Weitere Informationen finden Sie unter https://www.jnj.com/innovative-medicine.

Cilag AG in Schaffhausen ist ein bedeutender Teil von Johnson & Johnson, und gehört zum Geschäftsbereich Johnson & Johnson Innovative Medicine. Wir produzieren hochwertige pharmazeutische Produkte, Wirkstoffe (APIs) sowie Medizinprodukte. Heute zählt Cilag AG zu den führenden pharmazeutischen Herstellern in der Schweiz und beliefert die wichtigsten globalen Märkte. Unser Standort in Schaffhausen ist ein strategischer Hub für die Einführung und das Wachstum parenteraler Produkte und verfügt über eine beeindruckende Pipeline innovativer neuer Produkte.

Wir suchen das beste Talent für die Position des/der QC Specialist für den Bereich Sample Management in der Qualitätskontrolle (m/w/d) am Standort Schaffhausen, Schweiz.

Die Organisation des Sample Managements stellt eine zentrale Rolle innerhalb der Cilag AG dar. Analysenmuster werden während der Herstellung von Pharma- und Chemieprodukten auf den verschiedensten Produktionsstufen entnommen. Die Analysenmuster müssen erfasst, an die internen und externen QC Labore verteilt, eingelagert und nach Ablauf der Haltbarkeit entsorgt werden. Es gibt zahlreiche Schnittstellen zu den Forschungs- und QC Laboren, den Lagern, der Produktion, der Planung sowie zu den externen Kontraktlaboren. Neben der Musterorganisation nehmen Projekte zur Vereinheitlichung und Optimierung der Prozesse eine immer grösser werdende Rolle ein. Die tägliche Interaktion mit lokalen und globalen, internen und externen Partnern machen die Aufgabe abwechslungsreich und spannend. Gute Kommunikation, lösungsorientiertes und systematisches Arbeiten, sowie Organisationstalent sind der Schlüssel zum Erfolg in dieser vielschichtigen, verantwortungsvollen Rolle.

Hauptverantwortlichkeiten

• Selbständige Bearbeitung von lokalen und globalen Projekten im Bereich Sample Management, sowie selbständige Bearbeitung von produkt-bezogenen Änderungen (Dynamic Changes) in eLIMS.
• Bearbeitung von Non-Conformances und Änderungsanträgen in Comet, sowie Mithilfe bei der Definition von korrigierenden und vorbeugenden Massnahmen (CAPA).
• Review und Verifizierung von Rohdaten in eLIMS.
• Unterstützung des Supervisors bei Prozessverbesserungen (Lean).
• Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen im Aufgabenbereich.
• Mitarbeit bei der Durchführung der Musterverteilung von kommerziellen Pharma- Fertigprodukten, Roh- und Wirkstoffen, Packmaterialien und Medical Devices.
• Unterstützung bei der Durchführung von Musterversänden an externe Testlabore, sowie Übernahme und Kontrolle von Analysenresultaten von externen Testlaboren in eLIMS.
• Durchführung und Dokumentation von Temperaturauswertungen von Muster- und Produktversänden.
• Durchführung von visuellen Vergleichsprüfungen von primärverpackten Sterilprodukten

Qualifikationen

Ausbildung

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technologisches Studium, vorzugsweise mit Schwerpunkt im pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Bereich oder mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie vorzugweise in der Qualitätskontrolle.

Erforderlich

• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise im Bereich der Qualitätskontrolle, sind von Vorteil
• Selbständige und flexible Arbeitsweise
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten, kundenorientierte Arbeitsweise und «Can do» Mentalität
• Sehr gute Kenntnisse in der Anwendung von Microsoft Office Programmen
• Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
• Erfahrung im Umgang mit SAP, eLIMS und Comet sind von Vorteil

Required Skills

Analytical Reasoning, Business Behavior, Compliance Management, Continuous Improvement, Controls Compliance, Data Analysis, Execution Focus, ISO 9001, Persistence and Tenacity, Quality Control (QC), Quality Control Testing, Quality Standards, Quality Systems Documentation, Report Writing, Sample Testing, Technologically Savvy

Preferred Skills

Analytical Reasoning, Business Behavior, Compliance Management, Continuous Improvement, Controls Compliance, Data Analysis, Execution Focus, ISO 9001, Persistence and Tenacity, Quality Control (QC), Quality Control Testing, Quality Standards, Quality Systems Documentation, Report Writing, Sample Testing, Technologisch Savvy