QC Scientist

Randstad Switzerland; Neuenburg; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Randstad Switzerland recherche un QC Scientist pour un site biopharmaceutique à Neuchâtel, mission temporaire d'environ 9 mois, début décembre 2026.

Vous gérez le cycle de vie des méthodes analytiques, transferts de méthodes, qualification des réactifs et investigations, en conformité avec BPF/cGMP et normes EHS. Master/MSc en chimie analytique ou biotechnologie exigé; 1–2 ans d'expérience; maîtrise des statistiques et des outils informatiques; bilingue FR/anglais.

Qualifications

• Diplôme universitaire ou ingénieur (Master/MSc) en chimie analytique, biotechnologie, biochimie ou discipline connexe.
• 1–2 ans d'expérience en pharma/biotechnologie BPF avec préférence protéines recombinantes/produits thérapeutiques.
• Expérience en QC et transferts de méthodes analytiques; qualification de réactifs.
• Gestion des déviations analytiques et utilisation d'outils de résolution de problèmes.
• Maîtrise des outils statistiques et des outils informatiques usuels.

Responsibilities

• Rédiger protocoles et rapports de transfert de méthodes analytiques.
• Élaborer plans et rapports de qualification des réactifs critiques.
• Supervisor les essais de qualification et de validation et former le personnel.
• Réaliser et documenter les expérimentations en respectant l'intégrité des données.
• Piloter les investigations (OOS/OOT), analyses de risques et CAPA.
• Définir et suivre plans d'actions correctives et préventives (CAPA).
• Assurer la conformité CGMP et soutenir le laboratoire avec des compétences statistiques et techniques.

Skills

Outils statistiques

Outils informatiques

Français professionnel

Anglais professionnel

Education

Master / MSc en chimie analytique

Tools

Logiciels statistiques

Job description

QC Scientist – Transfert de Méthodes Analytiques & Cycle de Vie (h/f/x)

Type de contrat : Mission temporaire via Randstad (env. 9 mois avec possibilité de prolonger, début décembre 2026)

Taux d'activité : 100 % (40 h / semaine)

Secteur : Industrie pharmaceutique / Biotechnologie

Description du poste

Pour le compte d'un site de production biopharmaceutique de premier plan situé dans le canton de Neuchâtel, nous recherchons un(e) QC Scientist.

Rattaché(e) au laboratoire Contrôle Qualité, vous serez responsable des activités liées au cycle de vie des méthodes analytiques, avec une orientation marquée sur les transferts de méthodes, la qualification des réactifs critiques et les investigations de laboratoire, dans le strict respect des BPF / cGMP.

Missions principales

• Validation et Qualification :
• Rédiger les protocoles et rapports de transfert de méthodes analytiques.
• Élaborer les plans et rapports de qualification des réactifs critiques.
• Superviser les essais de qualification et de validation réalisés par les techniciens/analystes ; apporter support technique et formation.
• Réaliser et documenter les expérimentations en conformité avec les règles d'intégrité des données.
• Gestion des investigations et résolution de problèmes :
• Piloter et participer aux investigations de laboratoire (OOS / OOT), analyses de risques et recherches de causes racines.
• Définir, ouvrir et suivre les plans d'actions correctives et préventives (CAPA).
• Résoudre les dysfonctionnements techniques rencontrés sur les méthodes et proposer des axes d'amélioration continue.
• Support technique au laboratoire de contrôle qualité :
• Garantir la conformité des activités aux exigences réglementaires en vigueur (Pharmacopées, cGMP) et aux normes EHS du site.
• Fournir une assistance technique et statistique aux équipes de routine selon les besoins.

Profil recherché

• Formation : Diplôme universitaire ou d'ingénieur (Master / MSc) en chimie analytique, biotechnologie, biochimie ou discipline connexe.
• Expérience :
• 1 à 2 ans d'expérience au sein d'un environnement pharmaceutique/biotechnologique BPF (de préférence sur des protéines recombinantes / produits thérapeutiques).
• Expérience pratique des activités de laboratoire QC, des transferts de méthodes analytiques et de la qualification de réactifs critiques.
• Expérience avérée dans la gestion des déviations analytiques et l'utilisation d'outils de résolution de problèmes.
• Compétences techniques : Bonne maîtrise des outils statistiques appliqués à l'analyse et aisance avec les outils informatiques usuels.
• Langues : Maîtrise courante du français et de l'anglais (niveau C1 écrit et parlé indispensable).

Qualités requises

• Esprit d'équipe prononcé et excellentes capacités de communication interpersonnelle.
• Rigueur scientifique, pragmatisme et aptitude éprouvée à la résolution de problèmes.
• Autonomie, sens des priorités et capacité d'adaptation dans un environnement dynamique.
• Capacité de synthèse et ouverture au feedback constructif.