QC Microbiology Specialist - 6-Month GMP Role

Work Selection AG

Kaiseraugst

Sur place

CHF 90 000 - 120 000

Plein temps

Il y a 3 jours

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Résumé du poste

F. Hoffmann-La Roche Ltd. in Kaiseraugst sucht einen motivierten QC Specialist Mikrobiologie für einen temporären Einsatz von 6 Monaten mit Verlängerungsoption. Sie arbeiten im GMP-Umfeld und sichern mikrobiologisches Umgebungsmonitoring.

Zu Ihren Aufgaben gehören Abweichungen, CAPA, Change Requests, Erstellung von Prüf- und GMP-Dokumenten sowie die Mitarbeit an gruppenübergreifenden QC-Projekten; Reisebereitschaft an Feiertagen möglich.

Qualifications

Abgeschlossenes Studium in Biowissenschaften oder vergleichbar (Bachelor/Master).
Mindestens 2 Jahre Pharma-Erfahrung in GMP-Umgebung.
Fundiertes Fachwissen zu pharmazeutischen Qualitätssystemen.
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Teamorientierung.
Gute organisatorische Fähigkeiten und Prozessverbesserungskompetenz.
Bereitschaft zu Einsätzen an Feiertagen/Wochenenden (Pikett).

Responsabilités

Abweichungen (DRs) und Assessments initiieren und bearbeiten; Rücksprache mit QA.
CAPA- und RCA-Prozess von der Auslösung bis Verhinderung wiederholter Vorfälle.
Planung, Koordination und Dokumentation von Change Requests zu Prozessen/Methoden.
Erstellung/aktualisierung von Prüfvorschriften, SOPs und GMP-Dokumenten.
Fachgerechte Ausführung von Spezialaufträgen sowie Labor-/Servicearbeiten gemäß Richtlinien.
Gewährleistung GMP-konformer Analytik unter Beachtung relevanter Richtlinien.
Mitarbeit an gruppenübergreifenden QC-Projekten; Teilnahme an Pikett.