QC Analyst-1

Biopharma Careers; Stein; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Novartis sucht Unterstützung in der Qualitätsabteilung zur Durchführung und Sicherstellung von GMP-konformen Prozessen. Zu den Aufgaben gehören SOP-/Labormethodebefolgung, Dokumentenerstellung und Meldung technischer Vorfälle.

Die Stelle erfordert Kenntnisse in Qualitätssicherung, GMP-Verfahren und kontinuierliches Lernen, mit Fokus auf präzise Arbeitsausführung und Zusammenarbeit über Abteilungsgrenzen hinweg.

Qualifikationen

• Arbeiten in der Qualitätsabteilung gemäß SOPs/Labormethoden.
• Dokumentation von Berichten/Aufzeichnungen/Präsentationen.
• Beachtung GMP- sowie Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltrichtlinien.

Aufgaben

• Unterstützt technische und administrative Spport für die Qualitätsorganisation.
• Erfüllt einfache, routinemäßige Aktivitäten nach Anweisung des Vorgesetzten.
• Befolgt SOPs/Labormethoden konform.
• Unterstützt bei der Erstellung von Dokumenten (Berichte, Aufzeichnungen, Präsentationen).
• Meldet technische Beschwerden/Unerwünschte Ereignisse/Sonderfallszenarien innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt.
• Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend).

Kenntnisse

Qa (Qualitätssicherung)

GMP-Verfahren

Qualitätsmaßstäbe

Qualitätskontrolle (Qc) Prüfung

Umgang mit Mehrdeutigkeit

Selbsterkenntnis

Kontinuierliches Lernen

Technologisches Know-how

Jobbeschreibung

Unterstützt alle Aktivitäten innerhalb der zugewiesenen Qualitätsabteilung. Trägt zur Implementierung, Wartung und Ausführung der zugewiesenen Qualitäts- und / oder Laborsysteme auf effektive und konforme Weise bei.

Major Accountabilities

• Liefert technischen und/oder administrativen Spport für die Qualitätsorganisation.
• Erfüllt einfache, routinemäßige und wiederholende Aktivitäten nach den Anweisungen des Vorgesetzten.
• Befolgt die Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und/oder Labormethoden auf effektive und konforme Weise.
• Bietet Unterstützung bei der Erstellung von Dokumenten (z. B. Berichte, Aufzeichnungen, Präsentationen).
• Meldung von technischen Beschwerden / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
• Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend)

Key Performance Indicators

• Kundenzufriedenheit
• Pünktlichkeitsrate
• Arbeiten werden pünktlich nach angegebener Zykluszeit ausgeführt
• Konsequente Einhaltung der GMP- und Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltrichtlinien sowie der Standardarbeitsanweisungen
• Keine Reklamationen bei behördlichen Inspektionen

Work Experience

• Operations Management und Ausführung
• Grenzüberschreitende Zusammenarbeit
• Technisches Wissen

Skills

• Qa (Qualitätssicherung)
• GMP-Verfahren
• Qualitätsmaßstäbe
• Qualitätskontrolle (Qc) Prüfung
• Umgang mit Mehrdeutigkeit
• Selbsterkenntnis
• Kontinuierliches Lernen
• Technologisches Know-how

Language

Englisch