QA Specialist – External Manufacturing (Sterile)

Albedis Lausanne; Boudry; On-site; CHF 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Albedis Lausanne recherche un Spécialiste Assurance Qualité - Fabrication Externe 100% H/F pour soutenir les activités qualité auprès de partenaires externes dans la région de Neuchâtel.

Profil: minimum 3 ans d'expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique, expérience obligatoire en fabrication stérile, maîtrise des BPF et systèmes qualité; anglais courant, le Français et/ou l'Allemand seraient des atouts.

Qualifications

• Diplôme de Bachelor ou Master en Sciences de la Vie, Pharmacie, Biotechnologie ou domaine scientifique connexe.
• Minimum 3 ans d'expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience obligatoire en environnements de fabrication stérile.
• Connaissance des BPF et des systèmes qualité pharmaceutiques.
• Capacité à coordonner plusieurs parties prenantes et à respecter des délais serrés.

Responsibilities

• Agir en tant que contact principal Assurance Qualité pour les partenaires de fabrication externe et assurer une supervision qualité efficace.
• Examiner et approuver les déviations, contrôles de changement, investigations et la documentation des lots.
• Coordonner les activités de libération des produits et garantir la conformité aux BPF et aux exigences réglementaires.
• Conduire la résolution des problèmes qualité et opérationnels tout en respectant les délais commerciaux.
• Collaborer étroitement avec les équipes de la chaîne d'approvisionnement, de fabrication et réglementaires pour soutenir la disponibilité et la distribution des produits.
• Surveiller les indicateurs qualité, identifier les risques et piloter des initiatives d'amélioration continue.
• Soutenir les audits, inspections et activités du système qualité avec les parties prenantes internes et externes.

Skills

Assurance Qualité

Fabrication stérile

Anglais

Français

Allemand

Education

Bachelor/Master Sciences de la Vie / Pharmacie

Job description

Albedis Lausanne recherche un Spécialiste Assurance Qualité - Fabrication Externe 100% H/F pour soutenir les activités qualité auprès de partenaires externes dans la région de Neuchâtel.

Profil: minimum 3 ans d'expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique, expérience obligatoire en fabrication stérile, maîtrise des BPF et systèmes qualité; anglais courant, le Français et/ou l'Allemand seraient des atouts.