QA Associate - Batch Compliance (a) 100%

Bachem; Bubendorf; On-site; CHF 85,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeitgestaltung

60% Pensionskassenbeiträge

Vorteilsplattform Swibeco

Personalrestaurant

Sportaktivitäten auf dem Campus

Weiterbildungsangebote

Job summary

Bachem in Basel-Landschaft sucht associates QA - Batch Compliance (a) im 100% Pensum. Die Position richtet sich an motivierte Fachkräfte mit GMP-Erfahrung.

Sie prüfen Herstelldokumentationen (GMP), erstellen Korrekturmaßnahmen und arbeiten eng mit Produktionsbereichen zusammen. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse, MS-Office-Kenntnisse und idealerweise SAP sind von Vorteil.

Qualifications

• Abgeschlossene chemische/ pharmazeutische Ausbildung.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in chemisch/pharmazeutischer Industrie, GMP-Vorl.
• Erfahrung in Dokumentenerstellung, Prüfung und Korrekturmaßnahmen.
• Gute Deutsch- und Englischkommunikation, teamorientiert.

Responsibilities

• Prüfung GMP-Herstelldokumentationen auf Papier oder PAS-X.
• Kontrolle von Zwischen- und Endstufen-Dokumentationen auf GMP-Konformität.
• Koordination von Abweichungen mit Produktionsbereichen.
• Prüfung von Kundenberechtigungen und Versanddokumentationen.
• Umsetzung der GDP-Richtlinien im Bereitstellungs- und Vertriebskontext.

Skills

Gute Deutschkenntnisse

Gute Englischkenntnisse

Selbstständige Arbeitsweise

Teamfähigkeit

Umgang mit MS Office

Education

Chemie-/Pharmaausbildung

Tools

SAP

MS Office

MES Systeme

Job description

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir motivierte Associates QA - Batch Compliance (a) im 100% Pensum.

Ihre Aufgaben:

• Prüfung der GMP-Herstelldokumentationen auf Papier oder im elektronischen System PAS-X für die Freigabe unserer Wirkstoffe
• Kontrollieren der Dokumentationen von Zwischen- und Endstufen auf GMP-Konformität und Übereinstimmung mit internen Vorschriften
• Besprechen von Auffälligkeiten mit den Ausführenden in den produzierenden Bereichen und Absprache der notwendigen Korrekturmassnahmen
• Feststellen der Berechtigung von Kunden zum Bezug unserer Wirkstoffe, Überprüfung von Versanddokumentationen unserer GMP-Produkte
• Umsetzen der GDP (Good Distribution Practice) Richtlinien im Bereich der Bereitstellung, der Handhabung und des Vertriebs unserer GMP-Produkte

Ihr Profil:

• Berufslehre als Chemielaborant/in, Chemisch-technische/r Assistent/in (CTA), Chemie- und Pharmatechnologe/in oder vergleichbare Ausbildung
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung innerhalb der chemisch-/pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im GMP-Umfeld resp. in der Kontrolle von GMP-Herstelldokumentationen
• Sie sind gewohnt, Dokumente zu erstellen, zu prüfen und Korrekturmassnahmen durchzusetzen. Erfahrung im Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen von Vorteil
• Sie sind eine selbständige und verantwortungsbewusste Person mit einer sorgfältigen und teamorientierten Arbeitsweise und hohem Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten
• Sie verfügen über eine sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und können gute Englischkenntnisse vorweisen
• Sie haben Interesse und Erfahrung an/mit elektronischen Systemen für Chargendokumentation (MES) und einen sicheren Umgang mit Microsoft Office. SAP Kenntnisse von Vorteil

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung möglich
• Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus