Prozessexperte Bulkproduktion | GMP & Audits (80–100%)

SwissCo Services AG / Aenova Group

Sisseln

On-site

CHF 90,000 - 130,000

Full time

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Corporate Benefits

Job summary

Aenova Group sucht am Standort Sisseln eine hands-on Persönlichkeit als Prozess Experte Bulk Produktion (m/w/d) in 80-100%. Sie tragen Verantwortung für Optimierungen, Abweichungen und Change Control.

Sie arbeiten eng mit Qualitäts- und Produktionsteams, führen Risikobewertungen durch und unterstützen Audits sowie Validierungen. Erwartet wird ein pharmazeutischer Abschluss oder Life-Science-Ausbildung sowie mehrjährige GMP-Erfahrung.

Qualifications

  • Abgeschlossenes Studium als Pharmazeut/in oder Berufsausbildung im Life Science Bereich.
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld ist zwingend.
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

  • Identifizierung von möglichen Prozessoptimierungen.
  • Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Reklamationen.
  • Erfassen und Bearbeiten von Änderungen im Rahmen des Change Controls.
  • Durchführung von produktionsrelevanten Risikoanalysen.
  • Begleitung von Prozessvalidierungen und -verifizierungen.
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Kunden Audits und Inspektionen.

Skills

Teamfähigkeit
Belastbarkeit
Selbständiges Arbeiten
Gute Kommunikationsfähigkeiten

Education

Pharmazeut/in oder Life Science Ausbildung

Job description

Aenova Group sucht am Standort Sisseln eine hands-on Persönlichkeit als Prozess Experte Bulk Produktion (m/w/d) in 80-100%. Sie tragen Verantwortung für Optimierungen, Abweichungen und Change Control.

Sie arbeiten eng mit Qualitäts- und Produktionsteams, führen Risikobewertungen durch und unterstützen Audits sowie Validierungen. Erwartet wird ein pharmazeutischer Abschluss oder Life-Science-Ausbildung sowie mehrjährige GMP-Erfahrung.

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