Projektleiter Qualifizierung

Dottikon Exclusive Synthesis AG; Dottikon; Vor Ort; CHF 110.000 - 160.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebseigenes Personalrestaurant

Kostenlose Parkplätze

Zusammenfassung

Dottikon Exclusive Synthesis AG in Dottikon sucht einen erfahrenen Projektleiter Qualifizierung (m/w/d) zur eigenständigen Abwicklung von Qualifizierungsprojekten (cGMP) an unseren Produktionsanlagen.

Sie steuern Risikoanalysen, DQ/IQ/OQ-Tätigkeiten, erstellen Dokumentationen und beraten Produktion in GMP-Belangen; Sie verfügen über ein chemie-/biotechnologie-/verfahrenstechnik-Studium und gute Deutsch/Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Chemie/Bio-/Pharma- oder Verfahrenstechnik.
• Kenntnis/Erfahrung im GMP-Umfeld qualifizieren für Qualifizierungsprojekte.
• Dienstleistungsmentalität, Flexibilität, Belastbarkeit und Teamfähigkeit werden erwartet.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie MS-Office-Kenntnisse (Word/Excel).
• Freude an abwechslungsreichen Tätigkeiten und interdisziplinärer Zusammenarbeit.

Aufgaben

• Eigenständige Abwicklung von Qualifizierungsprojekten (cGMP) an Produktionsanlagen.
• Durchführung von Risikoanalysen (cGMP) und DQ/IQ/OQ-Tätigkeiten.
• Überprüfung technischer Dokumente und Funktionsspezifikationen.
• Durchführung von Computervalidierungen und Kostenkontrolle.
• Audits unterstützen und Qualifizierung intern vertreten.

Kenntnisse

GMP-Qualifikationskenntnisse

Dienstleistungsmentalität

Flexibilität

Belastbarkeit

Teamfähigkeit

Deutsch/Englisch Kommunikation

MS-Office Kenntnisse

Interdisziplinäre Zusammenarbeit

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Chemie/Biotechnologie/Pharma- oder Verfahrenstechnik

Jobbeschreibung

Wir stellen qualitativ hochwertige Veredelungschemikalien, Zwischenprodukte und Exklusiv-wirkstoffe für die weltweit führende chemische und pharmazeutische Industrie her. Als Unternehmen mit Produktionsstandort Dottikon im Kanton Aargau sind wir auf Sicherheitskritische Reaktionen spezialisiert und positionieren uns als strategischer Entwicklungs- und Produktionspartner.

Wer will, der kann.

Mit unseren Fachkenntnissen und unserer Kreativität setzen wir innovative technische Lösungen in Projekten schnell und konstruktiv um. Wir vereinigen einfache, effiziente Prozesse mit einem partnerschaftlichen Führungsverständnis. Durch die Kompetenz von internen und externen Leistungsführern erreichen wir die definierten Ziele sicher und mit hoher Qualität.

Zur Verstärkung unseres wachsenden Technik-Teams suchen wir einen

Projektleiter Qualifizierung (m/w/d)

Ihre Verantwortung

• Eigenständige Abwicklung von Qualifizierungsprojekten (cGMP) an unseren neuen und bestehenden chemisch-pharmazeutischen Produktionsanlagen
• Durchführung von Risikoanalysen (cGMP)
• Ausführung von DQ/IQ/OQ-Tätigkeiten
• Überprüfung von technischen Dokumenten und Funktionsspezifikationen
• Durchführung von Computervalidierungen
• Verantwortung für die Einhaltung der Kosten- und Budgetvorgaben
• Beurteilung von Change Control Anträgen und durchführen von Qualifizierungsvergleichen
• Sicherstellung einer sauberen, durchgehenden Dokumentation
• Vertretung des Bereiches Qualifizierung in Audits und Beratung der Produktion in cGMP-Belangen
• Stellvertretung des Teamleiters Qualifizierung

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium in Chemie/Biotechnologie/Pharma- oder Verfahrenstechnik
• Kenntnis/Erfahrung im Qualifizierungsbereich von chemisch-pharmazeutischen Produktionsanlagen (GMP-Umfeld)
• Dienstleistungsmentalität, Flexibilität, Belastbarkeit, und Teamfähigkeit
• Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift) und gute MS-Office-Kenntnisse (insbesondere Word, Excel)
• Freude an abwechslungsreichen Tätigkeiten und an interdisziplinärer Zusammenarbeit

Unser Umfeld

• Anspruchsvolles, dynamisches und leistungsorientiertes Unternehmen
• Flache Hierarchien, offene und direkte Arbeitsatmosphäre, klare Strukturen
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
• Arbeit am Produktionsstandort
• Betriebseigenes Personalrestaurant mit preiswerten Menüs
• Direkt neben Bahnhof sowie freie Parkplätze für Mitarbeitende