Pharma Automatisierungsingenieur – GxP/CSV Spezialist

QPS Engineering AG

Stein

Hybrid

CHF 110,000 - 150,000

Full time

3 days ago

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Benefits offered by this job

Attraktive Vergütung

Professionelle Weiterentwicklung

Hybrides Arbeitsmodell

Innovatives Team

Job summary

QPS Engineering AG sucht einen erfahrenen Automatisierungsingenieur (w/m/d) mit Fokus auf pharmazeutische Produktion. Sie planen, implementieren und qualifizieren Automatisierungslösungen (PLC/SCADA/DCS) unter GxP- und CSV-Richtlinien.

Sie arbeiten in einem interdisziplinären Team, erstellen Spezifikationen, unterstützen Inbetriebnahme, Validierung und Risikoanalysen, und tragen zur Dokumentation bei. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich; Hybridarbeit möglich.

Qualifications

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Implementierung und Validierung von Automatisierungslösungen im regulierten Umfeld (Pharma/Biotech).
Umfassende Kenntnisse in GxP, CSV, FDA-Richtlinien & EU-GMP-leitfäden.

Responsibilities

Projektumsetzung: Planung, Implementierung und Qualifizierung von Automatisierungssystemen in pharmazeutischen Umgebungen.
Technische Spezifikation: Definition von Anforderungen, Erstellung von Funktions- & Designspezifikationen, Koordination mit Abteilungen und Lieferanten.
Inbetriebnahme von PLC, SCADA oder DCS-Steuerungen zur Prozessüberwachung.
Dokumentation & Risikomanagement: Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente gemäß CSV-Anforderungen und Durchführung von Risikoanalysen.