Automatisierungsingenieur:in (Pharma)

QPS Engineering AG; Stein; Hybrid; CHF 110,000 - 150,000; Full time

Benefits offered by this job

Attraktive Vergütung

Professionelle Weiterentwicklung

Hybrides Arbeitsmodell

Innovatives Team

Job summary

QPS Engineering AG sucht einen erfahrenen Automatisierungsingenieur (w/m/d) mit Fokus auf pharmazeutische Produktion. Sie planen, implementieren und qualifizieren Automatisierungslösungen (PLC/SCADA/DCS) unter GxP- und CSV-Richtlinien.

Sie arbeiten in einem interdisziplinären Team, erstellen Spezifikationen, unterstützen Inbetriebnahme, Validierung und Risikoanalysen, und tragen zur Dokumentation bei. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich; Hybridarbeit möglich.

Qualifications

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Implementierung und Validierung von Automatisierungslösungen im regulierten Umfeld (Pharma/Biotech).
• Umfassende Kenntnisse in GxP, CSV, FDA-Richtlinien & EU-GMP-leitfäden.

Responsibilities

• Projektumsetzung: Planung, Implementierung und Qualifizierung von Automatisierungssystemen in pharmazeutischen Umgebungen.
• Technische Spezifikation: Definition von Anforderungen, Erstellung von Funktions- & Designspezifikationen, Koordination mit Abteilungen und Lieferanten.
• Inbetriebnahme von PLC, SCADA oder DCS-Steuerungen zur Prozessüberwachung.
• Dokumentation & Risikomanagement: Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente gemäß CSV-Anforderungen und Durchführung von Risikoanalysen.

Skills

Deutsch

Englisch

Education

Engineering-Studium in Automatisierungstechnik / Elektrotechnik / Verfahrenstechnik oder verwandte Ingenieurwissenschaft

Tools

PLC

SCADA

DCS

Job description

QPS Engineering AG ist ein dynamisches und wachsendes Ingenieurbüro, das umfassende Leistungen in den Bereichen Projektmanagement, Automatisierung, Qualifizierung und Validierung erbringt – mit besonderem Fokus auf die pharmazeutische Industrie. Wir handeln nach den aktuellen GxP- und CSV-Richtlinien und begleiten unsere Kundschaft von der Spezifikation bis hin zur Inbetriebnahme und Validierung von Automatisierungssystemen. Bei uns arbeiten Sie in einem innovativen, interdisziplinären Umfeld an Projekten, die die Zukunft der pharmazeutischen Produktion maßgeblich mitgestalten.

Was wir bieten

• Attraktive Vergütung: Wettbewerbsfähiges Gehalt in einem stabilen und wachstumsstarken Industriezweig.
• Professionelle Weiterentwicklung: Umfassende Schulungs- und Karrieremöglichkeiten im Bereich GxP-konformer Automatisierungslösungen.
• Hybrides Arbeitsmodell: Flexible Gestaltung zwischen Homeoffice und Vor-Ort-Einsätzen je nach Projektphase.
• Innovatives Team: Kollegiale Unternehmenskultur mit Raum für Eigeninitiative, Verantwortung und kreative Lösungsansätze.

Ihre Aufgaben

• Projektumsetzung: Planung, Implementierung und Qualifizierung/Validierung von Automatisierungssystemen in pharmazeutischen Produktionsumgebungen unter Berücksichtigung von GxP und CSV.
• Technische Spezifikation: Definition von Anforderungen, Erstellung von Funktions- und Designspezifikationen sowie Koordination mit internen Fachabteilungen und externen Lieferanten.
• System: Inbetriebnahme von Automatisierungssystemen wie PLC, SCADA oder DCS zur Steuerung und Überwachung pharmazeutischer Prozesse.
• Regelkonformität: Sicherstellung der Einhaltung relevanter Regularien (GxP, FDA, EU-GMP) über den gesamten Systemlebenszyklus hinweg.
• Dokumentation & Risikomanagement: Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. Risikoanalysen, Validierungspläne) gemäß CSV-Anforderungen.
• Support & Training: Unterstützung bei Störungsbehebungen, Wartung der Systeme sowie Schulung von Anwendern und Betriebspersonal.
• Ausbildung: Abgeschlossenes Studium in Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Verfahrenstechnik oder einem verwandten Ingenieurwissenschaftlichen Bereich.
• Berufserfahrung: Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Implementierung und Validierung von Automatisierungslösungen im regulierten Umfeld (Pharma oder Biotech).
• Technisches Know-how: Praxiskenntnisse in der Programmierung und Inbetriebnahme von Automatisierungssystemen (PLC, SCADA, DCS) sowie deren Validierung.
• Regulatorische Kompetenz: Fundiertes Wissen über GxP, CSV, FDA-Richtlinien, EU-GMP-Leitfäden sowie risikobasierte Validierungsmethoden (z. B. FMEA).
• Arbeitsweise: Strukturierte, lösungsorientierte Herangehensweise mit ausgeprägter Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke.
• Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Bei uns erwarten Sie spannende Automatisierungsprojekte in einer der innovativsten Branchen weltweit. Sie arbeiten in einem Umfeld, das Ihre Weiterentwicklung fördert und in dem Ihre Expertise nicht nur gefragt, sondern entscheidend für die Qualität und Effizienz moderner Arzneimittelproduktion ist.

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